BENITA – THUỐC XỊT VIÊM MŨI DỊ ỨNG

Thuốc xịt mũi Benita được chỉ định điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quang năm, viêm mũi do rối loạn vận mạch; dự phòng tái phát và điều trị triệu chứng polyp mũi.

Giới thiệu chung về thuốc xịt mũi Benita.

Nhà sản xuất.

• Công ty Cổ phần tập đoàn Merap.
• Địa chỉ: Tân Tiến, Văn Giang, Hưng Yên, Việt Nam.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VD-23879-15.

Dạng bào chế.

• Hỗn dịch xịt mũi.

Quy cách đóng gói.

• Hộp gồm 1 lọ 120 liều.

Thành phần.

Mỗi liều (0,05 ml) có chứa:

Thành phần chính:

• Budesonid 64 microgam.

Tá dược:

• Natri carboxymethylcellulose, Tween 80, Dextrose, Kali sorbat, Dinatri edetat, Acid clohydric, nước cất.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên mỗi lọ.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của thuốc xịt mũi Benita.

Tác dụng.

• Tác dụng kháng viêm tại chỗ mạnh. Các tác động kháng viêm như ức chế giải phóng các chất trung gian gây viêm và ức chế đáp ứng miễn dịch qua trung gian cytokin là quan trọng.
• Khi dùng dự phòng trước khi kích thích đường mũi, budenosid chứng tỏ có tác dụng bảo vệ chống lại sự xâm nhập của bạch cầu ái toan và gây quá mẫn.

Chỉ định.

• Viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quang năm, viêm mũi do rối loạn vận mạch.
• Dự phòng tái phát polyp mũi sau phẫu thuật cắt polyp.
• Điều trị triệu chứng polyp mũi.

Cách dùng và liều dùng của thuốc xịt mũi Benita.

Cách dùng.

Trước khi ống xịt Benita được sử dụng lần đầu, ống thuốc phải được bơm thuốc. Lắc chai thuốc và xịt trong không khí cho đến khi đạt dạng xịt đồng nhất (khoảng 8-10 liều). Nếu sau 24 giờ mới dùng liều tiếp theo, ống thuốc phải được bơm lại. Lần này chỉ cần xịt một lần vào không khí là đủ.

• Bước 1: Hỉ mũi sạch. Lắc chai thuốc, mở lắp bảo vệ.
• Bước 2: Cầm chai thuốc thẳng hướng lên.
• Bước 3: Đặt đỉnh ống thuốc vào lỗ mũi và bơm theo liều chỉ định. Tương tự bơm thuốc vào mũi kia.
• Bước 4: Đậy lắp bảo vệ lại.

Rửa sạch: Thường xuyên rửa sạch các bộ phận bằng nhựa. Mở nắp bảo vệ và tháo phần đầu xịt vào mũi. Rửa sạch các phần bằng nhựa này trong nước ấm. Để các phần bằng nhựa khô hoàn toàn trước khi đậy nắp lại.

Liều dùng.

• Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Liều khởi đầu 256 mcg/ngày. Sử dụng một lần vào buổi sáng (mỗi bên mũi 128 mcg) hoặc chia đều sáng và tối (mỗi bên mũi 64 mcg vào buổi sáng và tối). Khi đạt được hiệu quả cần giảm liều xuống thấp nhất mà vẫn kiểm soát được các triệu chứng.
• Trẻ em dưới 6 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được xác định trên đối tượng này.
• Hiệu quả đầy đủ chỉ đạt được sau vài ngày điều trị (hiếm khi vượt quá 2 tuần). Vì vậy nên bắt đầu điều trị viêm mũi tiếp xúc theo mùa trước khi tiếp xúc với tác nhân gây dị ứng.

Chống chỉ định.

• Chống chỉ định đối với người quá mẫn với budesonid và bất kỳ thành phần tá dược nào trong sản phẩm.
• Chống chỉ định điều trị cho bệnh nhân nhiễm nấm và herpes đường mũi.

Tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi Benita.

Thường gặp.

• Kích ứng tại chỗ, xuất huyết đường mũi nhẹ, chảy máu cam.

Ít gặp.

• Viêm da, nổi mề đay, nổi mẩn ngứa, phù mạch.

Rất hiếm gặp.

• Loét niêm mạc, thủng vách ngăn mũi, phản ứng phản vệ.

Đã ghi nhận các phản ứng quá mẫn tức thì hoặc muộn bao gồm nổi mề đay, mẩn ngứa, viêm da phù mạch. Nguyên nhân của các phản ứng phụ này vẫn chưa được làm rõ (do dùng steroid, bệnh tiềm ẩn hay các yếu tố khác).

Tương tác thuốc.

• Dùng đồng thời Ketoconazol 200 mg uống ngày 1 lần với budesonid dạng uống (3 mg liều duy nhất) làm tăng nồng độ budesonid trong huyết tương gấp 6 lần. Khi Ketoconazol được dùng sau khi dùng budesonid 12 giờ thì nồng độ budesonid tăng gấp 3 lần.
• Không có thông tin về tương tác trên khi sử dụng budesonid dạng xịt mũi, nhưng nồng độ budesonid cũng được dự kiến tăng đáng kể trong trường hợp này.
• Tránh dùng kết hợp vì không có dữ liệu cho phép dùng các liều khuyến cáo đường mũi. Nếu phải dùng kết hợp thì khoảng cách dùng budesonid và ketoconazol càng xa càng tốt. Cũng nên xem xét giảm liều budesonid. Các chất ức chế mạnh CYP3A4 khác có thể làm tăng đáng kể nồng độ budesonid trong huyết tương.

Các lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc xịt mũi Benita.

Sử dụng thuốc xịt mũi Benita cho các đối tượng đặc biệt.

Thuốc xịt mũi Benita sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

• Cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi sử dụng thuốc cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ do an toàn và hiệu quả chưa được xác định trên đối tượng này.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Phụ nữ có thai: Không có nghiên cứu đầy đủ khi sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai. Chỉ sử dụng khi thực sự cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Budesonid có được tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở các liều điều trị của thuốc, không xác định có ảnh hưởng đến trẻ hay không. Benita có thể sử dụng thận trọng trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Việc sử dụng sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí.

Quá liều.

• Quá liều cấp tính Benita, ngay cả khi sử dụng liều cao cũng không phải vấn đề trong lâm sàng.
• Khi sử dụng liều cao trong thời gian dài, tác động glucocorticoid toàn thân như cường vỏ thượng thận và suy tủy thượng thận có khả năng xảy ra.

Cách xử trí.

• Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế để được xử lý kịp thời.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.