BISOLVON KIDS – SIRO LONG ĐỜM, LÀM LOÃNG ĐỜM

Bisolvon kids dạng siro uống dành cho trẻ em giúp làm loãng đờm trong các bệnh phế quản phổi cấp và mạn tính có kèm theo sự tiết chất nhầy bất thường và giảm sự vận chuyển chất nhầy.

Giới thiệu chung về Bisolvon kids.

Nhà sản xuất.

• PT. Boehringer Ingelhim Indonesia.
• Địa chỉ: Jl. Lawang Gintung No.89 Bogor, Indonesia.

Doanh nghiệp nhập khẩu.

• Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam.
• Địa chỉ: Số 10 Hàm Nghi, phường Bến Nghé, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN-18822-15.

Dạng bào chế.

• Thuốc được bào chế dưới dạng siro uống.

Quy cách đóng gói.

• Hộp 1 chai chứa 60ml siro.

Thành phần.

Mỗi 5ml siro có chứa:

Thành phần chính:

• Bromhexine hydrocloride: 4mg.

Tá dược:

•  Acid tartaric, natri benzoat, natri carmellos, glycerol 100 %, sorbitol lỏng (không kết tinh), natri cyclamat, di-natri edetat dihydrat, chất tạo màu đỏ 70E124, hương dâu, nước tinh khiết vừa đủ 5ml.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên mỗi vỉ.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của Bisolvon kids.

Tác dụng.

• Hoạt chất Bromhexine là một dẫn chất tổng hợp từ hoạt chất thảo dược vasicine.
• Trên tiền lâm sàng, bromhexine làm tăng tỷ lệ tiết thanh dịch phế quản, giảm độ quành nhớt của chất nhầy và hoạt hóa biểu mô có nhung mao.
• Trên lâm sàng, bromhexine có tác dung phân hủy chất tiết và vận chuyển chất tiết ở đường phế quản giúp thuận lợi cho việc khạc đờm và ho dễ dàng.

Chỉ định.

• Làm loãng đờm trong các bệnh phế quản phổi cấp và mạn tính có kèm theo sự tiết chất nhầy bất thường và giảm sự vận chuyển chất nhầy.

Cách dùng và liều dùng của Bisolvon kids.

Cách dùng.

• Thuốc được sử dụng trực tiếp theo đường uống, nên pha loãng siro với nước ấm để uống.
• Nên thông báo cho bệnh nhân điều trị với Bisolvol về khả năng gia tăng bài tiết chất nhầy, có thể gây ho nhiều hơn để nhằm tăng tống xuất nhầy.

Liều dùng.

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 3 lần/ ngày, mỗi lần 10ml.
• Trẻ em 6-12 tuổi: Uống 3 lần/ ngày, mỗi lần 5ml.
• Trẻ nhỏ 2-6 tuổi: Uống 3 lần/ ngày, mỗi lần 2.5ml.
• Trẻ dưới 2 tuổi: uống 3 lần mỗi ngày, mỗi lần 1,25ml.
• Khi bắt đầu điều trị, nếu cần thiết,  có thể cần tăng tổng liều hàng ngày lên 60ml (48mg) ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, chia thành 3 lần.

Chống chỉ định.

• Không nên dùng Bisolvon cho bệnh nhân đã biết quá mẫn với bromhexine hoặc các thành phần khác của thuốc.
• Chống chỉ định trong những trường hợp bệnh di truyền hiếm gặp có thể không dung nạp với một tác dược nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn của Siro Bisolvon Kids.

• Rối loạn trên da và mô phụ thuộc, rối loạn hệ miễn dịch, rối loạn ngực và trung thất.
• Phản ứng phản vệ bao gồm: sốc phản vệ, co thắt phế quản, phù mạch, phát ban, mày đay, ngứa và các quá mẫn khác.
• Rối loạn dạ dày, ruột: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau bụng trên.
• Thông báo với bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc.

• Không ghi nhận tương tác không có lợi với các thuốc khác về mặt lâm sàng.

Các lưu ý và thận trọng khi dùng Bisolvon kids.

• Có rất ít cảnh báo tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) tạm thời liên quan đến việc sử dụng thuốc long đờm như bromhexine. Hầu hết các trường hợp được lý giải là do bệnh lý mà bệnh nhân đang mắc phải và/hoặc thuốc dùng cùng.
• Trong giai đoạn sớm của hội chứng Stevens-Johnson hoặc TEN, trước tiên bệnh nhân có triệu chứng giống cúm không đặc hiệu như sốt, đau nhức người, viêm mũi, ho và đau họng. Do bị nhầm lẫn với các triệu chứng cúm không đặc hiệu này mà bệnh nhân có thể điều trị triệu chứng bằng các thuốc ho và cảm. Do đó nếu xuất hiện một vài tổn thương mới trên da và niêm mạc thì nên đi khám bác sĩ ngay và ngường điều trị bằng bromhexine.

Sử dụng Bisolvon Kids cho các đối tượng đặc biệt.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Bisolvon Kids là chế phẩm ưu tiên dành riêng cho trẻ em, với liều lượng khác nhau tùy theo độ tuổi (xem ở mục liều dùng).

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Thai kỳ.

• Dữ liệu sử dụng bromhexine cho phụ nữ có thai còn giới hạn.
• Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản.

Cho con bú.

• Chưa có dữ liệu bromhexine và các chất chuyển hóa có được tiết vào sữa mẹ hay không.
• Dữ liệu có được về dược lực học/ độc tính trên động vật cho thấy sự bài tiết bromhexine và các chất chuyển hóa vào sữa mẹ.
• Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
• Không dùng Bisolvon trong thời gian cho con bú.

Khả năng sinh sản.

• Chưa tiến hành nghiên cứu ảnh hưởng của Bisolvon đến khả năng sinh sản ở người.
• Dựa vào kinh nghiệm tiền lâm sàng, không có dấu hiệu cho thấy bromhexine có thể tác động tới khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của Bisolvon đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí.

Quá liều.

• Cho đến nay chưa ghi nhận các triệu chứng đặc hiệu do quá liều ở người.
• Dựa trên các báo cáo về quá liều một cách tình cờ và/hoặc dùng nhầm thuốc, các triệu chứng quan sát thấy phù hợp với các tác dụng phụ đã biết của Bisolvon tại liều khuyến cáo và có thể cần điều trị triệu chứng.

Cách xử trí.

• Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu gặp triệu chứng nghi ngờ do quá liều để được xử lý kịp thời.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.