EFFERALGAN 500MG- VIÊN SỦI GIẢM ĐAU, HẠ SỐT

Efferalgan 500mg với Paracetamol, được chỉ định trong điều trị các triệu chứng như đau đầu, sốt, đau nhức mỏi cơ, đau răng, đau bụng kinh.

Giới thiệu chung về Efferalgan 500mg.

Nhà sản xuất.

• UPSA SAS.
• Địa chỉ: 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage, Pháp.

Nhập khẩu và phân phối.

• Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam.
• Địa chỉ: Số 23 Đại lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam- Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN- 21216-18.

Dạng bào chế.

• Viên nén sủi bọt.

Quy cách đóng gói.

• Hộp 4 vỉ x 4 viên.

Thành phần.

Mỗi viên sủi có chứa:

Thành phần chính:

• Paracetamol: 500mg.

Tá dược:

• Acid Citric khan, Natri carbonat khan, Natri hydrogen carbonat, Sobitol, Natri saccharin, Natri docusat, Povidon, Natri benzoat vừa đủ cho mỗi viên nén sủi bọt.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên mỗi vỉ.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của Efferalgan 500mg.

Tác dụng.

Paracetamol:

• Paracetamol là chất thuộc nhóm chống viêm NSAIDS có tác dụng giảm đau, hạ sốt và tác dụng chống viêm yếu.
• Cơ chế giảm đau của paracetamol là làm ức chế các con đường gây cảm giác đau.
• Cơ chế hạ sốt của paracetamol là tác động lên trung tâm điều nhiệt ở vùng dưới đồi, làm giảm nhiệt độ, hạ sốt.

Chỉ định.

Efferalgan được chỉ định điều trị các chứng đau và/ hoặc sốt như:

• Đau đầu.
• Các triệu chứng đau và sốt trong cảm cúm.
• Nhức mỏi cơ.
• Đau răng.
• Đau bụng kinh.

Cách dùng và liều dùng của Efferalgan 500mg.

Cách dùng.

• Dùng bằng đường uống.
• Hòa tan hoàn toàn viên sủi với 1 ly nước ấm vừa đủ và uống.
• Chỉ dùng cho người lớn và trẻ em có cân nặng trên 17kg.
• Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc ít nhất là 4 giờ.
• Nếu trẻ sốt trên 38,5 độ C thì để tăng hiệu quả của thuốc điều trị nên làm các bước:
  – Cởi bỏ bớt quần áo của trẻ.
  – Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
  – Không để trẻ ở nơi quá nóng.
  – Nếu cần, nên tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2°C so với thân nhiệt của trẻ.

Liều dùng.

• Liều khuyên dùng hàng ngày của thuốc phụ thuộc vào cân nặng của trẻ.
• Liều tối đa mỗi ngày không được vượt quá 3g.
• Thông thường thuốc được sử dụng khoảng 60mg/kg/ngày chia làm 4-6 lần, tương đương 15mg/kg mỗi 6 giờ hoặc 10mg/kg mỗi 4 giờ.

Chống chỉ định của thuốc Efferalgan 500mg.

• Người bị dị ứng với Paracetamol hoặc với Propacetamol hydroclorid (tiền chất của Paracetamol) hoặc các thành phần khác của thuốc.
• Bị bệnh gan nặng.
• Thuốc có chứa Solbitol nên không sử dụng thuốc trên những bệnh nhân không dung nạp Fructose (bệnh hiếm gặp về chuyển hóa).

Tác dụng không mong muốn của Efferalgan 500mg.

Các tác dụng không mong muốn của Efferalgan được báo cáo trong theo dõi hậu mãi, tuy nhiên tỷ lệ xuất hiện chưa được xác định.

Rối loạn hệ máu và bạch huyết:

• Giảm lượng tiểu cầu.
• Giảm bạch cầu trung tính.
• Giảm bạch cầu.

Rối loạn tiêu hoá:

• Tiêu chảy.
• Đau bụng.

Rối loạn gan mật:

• Tăng Enzyme gan.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Phản ứng phản vệ.
• Phù Quincke.
• Quá mẫn.

Thăm khám cận lâm sàng:

• Giảm chỉ số INR.
• Tăng chỉ số INR.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Mày đay, ban đỏ.
• Phát ban.
• Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính.
• Hội chứng hoại tử da nhiễm độc.
• Hội chứng Stevens – Johnson.

Rối loạn mạch:

• Hạ huyết áp (Triệu trứng của quá mẫn).

Thông báo cho nhân viên y tế nếu gặp các triệu chứng bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc.

• Dùng đồng thời thuốc chống đông máu Coumarin bao gồm Warfarin với Efferalgan (Paracetamol) có thể làm thay đổi nhẹ chỉ số INR.
• Phenytoin có thể làm giảm hiệu quả của Paracetamol và tăng nguy cơ độc tính với gan.
• Nên xem xét giảm liều thuốc Efferalgan (Paracetamol) khi sử dụng đồng thời với probenecid vì probenecid có thể làm giảm 2 lần độ thanh thải của Paracetamol.
• Salicylamid có thể kéo dài thời gian bán thải của Paracetamol làm thuốc tồn tại lâu trong cơ thể.
• Cẩn thận khi sử dụng đồng thời thuốc Efferalgan với các chất gây cảm ứng enzym (barbiturat, isoniazid, carbamezepin, rifampin và ethanol).
• Các thuốc làm đẩy nhanh quá trình làm rỗng dạ dày nếu sử dụng đồng thời với thuốc Efferalgan có thể làm tăng hấp thu và khởi phát tác dụng của Paracetamol.
• Cholestyramin có thể làm giảm hấp thu Paracetamol, không nên dùng Cholestyramin trong vòng 1 giờ sau khi dùng Paracetamol.
• Với Paracetamol tiêm tĩnh mạch, có thể làm tăng nồng độ huyết tương của Chloramphenicol khi dùng đồng thời.

Các lưu ý và thận trọng khi sử dụng thuốc Efferalgan 500mg.

• Thông báo với bác sĩ khi dùng quá liều hoặc lỡ uống liều cao.
• Efferalgan có chứa Paracetamol nên không dùng phối hợp những thuốc có chứa hoạt chất này để tránh quá liều.

Thận trọng khi dùng Efferalgan trong những trường hợp:

• Bệnh nhân bị suy tế bào gan.
• Bệnh nhân bị suy thận nặng.
• Bị thiếu hụt enzym Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase.
• Người nghiện rượi mãn tính, uống quá nhiều rượu.
• Người bị chán ăn, suy dinh dưỡng kéo dài.
• Người bị mất nước, giảm thể tích máu.
• Không dung nạp Fructose.

Lưu ý:

• Nếu các triệu chứng đau dai dẳng quá 5 ngày và sốt quá 3 ngày hoặc thuốc chưa đủ hiệu quả hoặc thấy xuất hiện các triệu chứng khác, không nên tiếp tục tự điều trị, nên tham khảo thêm ý kiến của bác sĩ.
• Trong mỗi viên Efferalgan 500mg có chứ 412.4mg Natri. Người ăn kiêng muối hoặc ăn nhạt cần lưu ý để tính vào khẩu phần ăn hàng ngày.
• Thuốc có chứa Sorbitol, không nên dùng cho bệnh nhân không dung nạp với Fructose.

Sử dụng Efferalgan 500mg cho các đối tượng đặc biệt.

Efferalgan 500mg có dùng được cho trẻ em (trẻ sơ sinh) không?

• Efferalgan 500mg chỉ được sử dụng cho trẻ có cân nặng trên 17kg (khoảng 5 tuổi trở lên).
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 5 tuổi hoặc cân nặng dưới 17kg có thể tham khảo thuốc có hàm lượng thấp hơn và dạng bào chế phù hợp.

Efferalgan 500mg có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Phụ nữ có thai:

• Ở liều điều trị Paracetamol đường uống, nghiên cứu cho thấy Paracetamol không gây ảnh hưởng đến phụ nữ có thai, sức khoẻ và sự phát triển của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
• Paracetamol đường uống không gây dị dạng hoặc độc tính đối với phôi.

Phụ nữ cho con bú:

• Sau khi uống, một lượng nhỏ Paracetamol được tiết vào sữa mẹ.
• Đã có báo cáo về tình trạng phát ban ở trẻ bú mẹ.
• Thận trọng khi sử dụng Efferalgan cho phụ nữ cho con bú.

Tham khảo ý kiến tư vẫn của bác sĩ khi sử dụng Efferalgan cho nhóm đối tượng này.

Efferalgan 500mg có ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc không?

• Việc sử dụng Efferalgan 500mg không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí.

Quá liều.

• Những triệu chứng ngộ độc do quá liều thường xuất hiện trong 24 giờ đầu sau khi uống thuốc: Buồn nôn, nôn, chán ăn, da tái, khó chịu, đổ mồ hôi.
• Trong trường hợp quá liều khi dùng liều cao hơn 7,5g paracetamol ở người lớn hoặc 140mg/kg thể trọng ở trẻ em sẽ có thể gây viêm và hủy tế bào gan, có thể gây hoại tử gan hoàn toàn và không hồi phục, kéo theo suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa và bệnh não dẫn tới hôn mê và tử vong.
• Từ 12 đến 48 giờ sau khi uống thuốc quá liều có thể tăng nồng độ Transaminase gan, Lactat dehydrogenase và Bilirubin cùng với giảm mức Prothrombin.
• Các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường trở nên rõ rệt lúc ban đầu sau 2 ngày và đạt tối đa sau 4-6 ngày.

Cách xử trí.

• Đưa bệnh nhân đến bệnh viện và tiến hành xét nghiệm máu để xác định nồng độ Paracetamol trong huyết tương (nhưng không sớm hơn 4 giờ sau khi uống).
• Giải độc Paracetamol bằng N-Acetylcystein đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch, nếu có thể được, trong vòng 8 giờ sau khi dùng thuốc. N-Acetylcystein có thể có mức bảo vệ thậm chí sau 16 giờ.
• Điều trị triệu chứng.
• Đào thải nhanh lượng thuốc đã dùng bằng rửa dạ dày.
• Tiến hành làm xét nghiệm về gan lúc khởi đầu điều tị và nhắc lại sau mỗi 24 giờ.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.