EFFERALGAN 250MG – BỘT PHA HỖN DỊCH GIẢM ĐAU, HẠ SỐT

Efferalgan gói 250mg gói với thành phần paracetamol có tác dụng hạ sốt, giảm đau từ nhẹ đến vừa. Thuốc phù hợp với đối tượng trẻ em từ 17 đến 50kg thể trọng (khoảng 5 đến 13 tuổi).

Giới thiệu chung về Efferalgan gói 250mg.

Nhà sản xuất.

• UPSA SAS (Pháp).

Chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối sản phẩm.

• Công ty TNHH Một Thành Viên Vimedimex Bình Dương.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN-21413-18.

Dạng bào chế.

• Dạng bột.
• Mô tả sản phẩm: Bột sủi bọt để pha dung dịch uống trong gói.

Quy cách đóng gói.

• Hộp 12 gói kèm tờ hướng dẫn sử dụng.

Thành phần:

Mỗi gói Efferalgan 250mg có chứa:

Thành phần hoạt chất:

• Paracetamol 250mg.

Thành phần tá dược:

• Acid citric khan, natri hydrogen carbonat, sobitol, natri carbonat khan, povidon, natri docusat, natri benzoat, hương cam (một trong những thành phần của hương cam là maltodextrin: glucose), aspartam vừa đủ cho một gói.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên tờ hướng dẫn sử dụng.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn sử dụng.

Tác dụng và chỉ định của Efferalgan gói 250mg.

Tác dụng.

• Thành phần Paracetamol với tác dụng giảm đau, hạ sốt và chống viêm yếu.
• Giảm đau: Paracetamol có tác dụng giảm đau bằng cách ức chế các con đường gây cảm giác đau.
• Hạ sốt: paracetamol có thể hạ sốt bằng cách tác động chủ yếu lên trung tâm điều nhiệt ở vùng dưới đồi. Tác động chủ yếu này có thể liên quan đến sự ức chế tổng hợp prostaglandin ở vùng dưới đồi, làm giảm nhiệt độ, hạ sốt.

Chỉ định.

• Thuốc không kê đơn Efferalgan dùng để điều trị triệu chứng đau từ nhẹ đến vừa, có thể kèm theo sốt hoặc không sốt.
• Dạng bào chế và hàm lượng phù hợp cho trẻ em cân nặng từ 10 đến 40 kg (khoảng từ 2 đến 11 tuổi).

Cách dùng và liều dùng của Efferalgan gói 250mg.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Cách dùng: Đổ bột thuốc vào trong cốc và sau đó thêm một ít đồ uống lỏng (như nước, sữa, nước trái cây). Uống ngay sau khi hòa tan hoàn toàn.
• Nếu trẻ sốt trên 38,5°C, hãy làm những bước sau đây để tăng hiệu quả của việc dùng thuốc:
  • Cởi bỏ bớt quần áo của trẻ.
  • Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
  • Không để trẻ ở nơi quá nóng.
  • Nếu cần, tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2ºC so với thân nhiệt của trẻ.

Liều dùng.

• Dạng thuốc này dành cho trẻ em cân nặng từ 17 đến 50 kg (khoảng 5 đến 13 tuổi).
• Liều dùng phải được tính theo cân nặng của trẻ. Tuổi thích hợp tương ứng với cân nặng được nêu ra ở bảng bên dưới để tham khảo. Cần kiểm tra và xác nhận các thuốc dùng kèm (bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn) không chứa paracetamol để tránh nguy cơ quá liều.
• Efferalgan nên được dùng từ 10-15 mg/kg/liều, mỗi liều cách nhau 4 đến 6 giờ, tổng liều tối đa mỗi ngày là 60mg/kg/ngày. Liều tối đa mỗi ngày không được vượt quá 3g.

*Tuổi thích hợp: Khoảng tuổi thích hợp tương ứng với cân nặng nêu trên mang tính chất tham khảo. Độ tuổi được xác định dựa vào đường cong tăng trưởng tiêu chuẩn của từng địa phương.

Chống chỉ định của Efferalgan gói 250mg.

Thuốc này không được dùng với những bệnh nhân:

• Đã biết có dị ứng với paracetamol hoặc với propacetamol hydroclorid (tiền chất của paracetamol) hoặc các thành phần khác của thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh gan nặng hoặc bệnh gan thể hoạt động.
• Phenylketonuria (một loại bệnh di truyền phát hiện lúc sinh), do có aspartam.

Tác dụng không mong muốn của Efferalgan gói 250mg.

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc ở một số bệnh nhân có mức độ nặng nhẹ khác nhau, chưa biết rõ tần suất xuất hiện và được báo cáo như sau:

• Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Giảm lượng tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu.
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng.
• Rối loạn gan mật: Tăng enzym gan.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, phù Quincke, quá mẫn.
• Qua thăm khám xét nghiệm: Giảm hoặc tăng chỉ số INR.
• Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay, ban đỏ, phát ban. Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson.
• Rối loạn mạch: Hạ huyết áp (triệu chứng của quá mẫn).

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi gặp phải những tác dụng phụ kể trên hoặc bất kỳ dấu hiệu bất thường nào khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc.

• Nếu bác sĩ yêu cầu đo nồng độ acid uric hoặc đường huyết, bạn cần báo cho bác sĩ là con bạn đang sử dụng thuốc này.

Các lưu ý và thận trọng khi sử dụng Efferalgan gói 250mg.

Lưu ý.

• Phải báo ngay cho bác sĩ khi dùng quá liều, hoặc nhỡ cho uống liều quá cao.
• Thuốc này có chứa paracetamol. Các thuốc khác cũng chứa hoạt chất ngày. Không dùng phối hợp những thuốc như vậy để tránh vượt quá liều hàng ngày được chỉ định.

Dùng thận trọng paracetamol trong những trường hợp sau.

• Suy tế bào gan bao gồm hội chứng Gilbert (tăng bilirubin máu có tính gia đình).
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 30ml/phút).
• Thiếu hụt enzym Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) do có thể dẫn đến thiếu máu tan huyết.
• Chán ăn, chứng ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dịnh dưỡng kéo dài (kém dự trữ glutathion ở gan).
• Mất nước, giảm thể tích máu.

Thận trọng khi sử dụng Efferalgan.

• Nếu triệu chứng đau dai dẳng quá 5 ngày, hoặc còn sốt quá 3 ngày sau khi dùng thuốc, hoặc thuốc chưa đủ hiệu quả, hoặc thấy xuất hiện các triệu chứng khác, không tiếp tục điều trị bằng thuốc này mà không có ý kiến của bác sĩ.
• Trong trường hợp bệnh nhân bị suy thận và gan nặng, phải hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng Efferalgan.
• Ở bệnh nhân đang thực hiện chế độ ăn kiêng muối, cần lưu ý là trong mỗi gói thuốc có chứa 55,7 mg natri để tính vào khẩu phần ăn hàng ngày.
• Thuốc có chứa sorbitol nên không sử dụng cho bệnh nhân không dung nạp với fructose.
• Thuốc chứa aspartam, một nguồn phenylalanin, có thể gây độc cho bệnh nhân bị phenylceton niệu.

Sử dụng Efferalgan gói 250mg cho các đối tượng đặc biệt.

Efferalgan gói 250mg có cần giảm liều cho bệnh nhân suy thận không?

• Paracetamol được đào thải ra khỏi cơ thể chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid và liên hợp sulfat.
• Đối với bệnh nhân suy thận nặng, tốc độ đào thải paracetamol ở các dạng liên hợp này chậm hơn, làm thuốc lưu giữ trong cơ thể lâu hơn so với người khỏe mạnh. Vì vậy, khoảng thời gian tối thiếu giữa 2 liều dùng thuốc là 6 hoặc 8 giờ khi dùng paracetamol cho những bệnh nhân này.

Efferalgan gói 250mg có dùng được cho trẻ sơ sinh không?

• Theo thông tin của nhà sản xuất, thuốc Efferalgan thích hợp sử dụng cho trẻ em từ 5 đến 13 tuổi. Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ khi sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ dưới 2 tuổi.

Efferalgan gói 250mg có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

• Kinh nghiệm lâm sàng về việc dùng paracetamol cho phụ nữ có thai và cho con bú còn hạn chế.
• Paracetamol chỉ nên được dùng cho phụ nữ có thai sau khi đã được đánh giá cẩn thận giữa lợi ích điều trị và nguy cơ. Ở bệnh nhân mang thai, liều khuyến cáo và thời gian dùng thuốc phải được theo dõi chặt chẽ. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.
• Sau khi uống, một lượng nhỏ paracetamol được bài tiết vào sữa mẹ. Đã có báo cáo về phát ban ở trẻ bú mẹ. Mặc dù paracetamol được xem xét là phù hợp đối với phụ nữ cho con bú, tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng Efferalgan cho phụ nữ trong thời kì cho con bú.

Efferalgan gói 250mg có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc.

• Không có nghiên cứ về ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều Efferalgan gói 250mg và cách xử trí.

– Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất khi bị quá liều hoặc nhỡ bị ngộ độc.

Quá liều.

• Khi quá liều sử dụng có thể xuất hiện các triệu chứng trong 24 giờ đầu gồm: buồn nôn, nôn, chán ăn, da tái, khó chịu và đổ mồ hôi.
• Quá liều khi dùng một liều cao quá 7,5g paracetamol ở người lớn hoặc 140 mg/kg thể trọng ở trẻ em sẽ gây viêm và hủy tế bào gan, có thể gây hoại tử gan hoàn toàn và không hồi phục, kéo theo suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa và bệnh não dẫn tới hôn mê và tử vong.
• Đồng thời khi xét nghiệm cũng cho thấy tăng nồng độ transaminase gan (AST, ALT), lactase dehydrogenase và bilirubin cùng với giảm mức prothrombin có thể xảy ra từ 12 đến 48 giờ sau khi dùng thuốc. Các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường rõ rệt lúc ban đầu sau 1 đến 2 ngày, và đạt tối đa sau 3 đến 4 ngày.

Cách xử trí.

• Thông báo ngay cho bác sĩ để được hướng dẫn cụ thể.
• Đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi và xử lý kịp thời. Không được tự ý xử trí.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.