FASTUM GEL 2.5%. TUÝP 30G.

Fastum Gel 2,5% là gel bôi ngoài da, có tác dụng giảm đau và kháng viêm tại chỗ trong các trường hợp đau xương khớp đau cơ do thấp khớp hay đau có nguồn gốc chấn thương: chấn thương, trật khớp, thâm tím, cứng cổ, đau lưng.

Giới thiệu chung về Fastum Gel 2.5%.

Nhà sản xuất.

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. via Sette Santi, 3.
• Địa chỉ: 50131 Firenze – Italy.

Cơ sở sở hữu giấy phép lưu hành.

• A,Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L Via Sette Santi 3.
• Địa chỉ: 50131 Firenze – Italy.

Doanh nghiệp nhập khẩu, phân phối và chịu trách nhiệm về sản phẩm.

• Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.
• Địa chỉ: Lô 5, Đường số 2, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN-12132-11.

Dạng bào chế.

• Dạng gel.
• Mô tả sản phẩm: Gel nhầy đồng nhất, không màu hoặc gần như trong suốt, có mùi thơm, dùng để bôi ngoài da.
• Bao bì sản phẩm: Tuýp nhôm mềm, bên trong được tráng một lớp Epoxide không độc.

Quy cách đóng gói.

• Hộp 1 Tuýp 30 g gel.

Thành phần.

Mỗi 100g có chứa:

Thành phần chính:

• Hoạt chất ketoprofen: 2.5 g.

Tá dược:

• Carbomer, Ethyl alcohol, Dầu hoa Cam, Dầu hoa Oải hương, Triethanolamine, nước cất vừa đủ.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 60 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên tuýp thuốc.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.
• Luôn luôn giữ lại hộp thuốc và toa thuốc vì thông tin sản phẩm rất quan trọng.

Tác dụng và chỉ định của Fastum Gel 2.5%.

Tác dụng.

Tác dụng của Fastum Gel 2.5% là tác dụng của hoạt chất Ketoprofen.

Ketoprofen:

• Là dất chấy của Acid propionic thuộc nhóm chống viêm không Steroid.
• Ketoprofen ức chế COX-2 nên có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt.
• Ketoprofen làm giảm nhẹ bớt các triệu chứng của đau, cứng khớp, đau lúc nghỉ và cải thiện vận động.
• Ở dạng bào chế là Gel dùng ngoài da, Ketoprofen có tác dụng giảm đau, chống viêm tại chỗ.

Chỉ định.

Fastum Gel 2.5% được chỉ định làm giảm triệu chứng đau trong các trường hợp:

• Đau xương khớp, đau cơ do thấp khớp.
• Đau có nguồn gốc chấn thương: chấn thương, trật khớp, thâm tím, cứng cổ, đau lưng.

Cách dùng và liều dùng của Fastum Gel 2.5%.

Cách dùng.

• Bôi thuốc và xoa nhẹ vùng da bôi thuốc để đảm bảo sự hấp thu tại chỗ của hoạt chất.
• Mở tuýp thuốc: mở nắp ngoài, đâm thủng màng nhôm bằng đầu nhọn ở mặt bên kia của nắp.
• Bôi một lớp gel mỏng lên vùng da bị tổn thương.
• Trong trường hợp bị dị ứng hoặc xảy ra các phản ứng trên da, hỏi ý kiến bác sĩ.

Liều dùng.

• Dùng 1 – 2 lần/ ngày.
• Không được dùng quá liều chỉ định mà không được bác sĩ đồng ý.
• Hỏi ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân tái phát hoặc nếu bạn thấy bất cứ một thay đổi nào.
• Chú ý: chỉ dùng trong một thời gian ngắn.

Chống chỉ định.

• Người có tiền sử mẫn cảm với Ketoprofen, Acid tiaprofenic, Fenofibrate, các sản phẩm bôi da có tính chất ngăn ngừa tia tử ngoại, nước hoa.
• Người mẫn cảm với các tá dược hay hoạt chất có cấu trúc hóa học như: Acid acetyl salicylic và các thuốc chống viêm không steroid khác.
• Không dùng Fastum gel cho những bệnh nhân bị hen, viêm mũi, mày đay khi sử dụng Acid acetyl salicylic hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác.
• Không bôi Fastum lên vết thương, tổn thương da hở hay vùng gần mắt.
• Trong thời gian điều trị đến 2 tuần tiếp theo, tránh ánh sáng mặt trời, tia tử ngoại (trong các liệu pháp điều trị) chiếu vào vùng da bôi thuốc.
• Không dùng thuốc nếu có tiền sử mẫn cảm với ánh sáng.
• Ngừng dùng thuốc ngay lập tức nếu có phản ứng ngoài da kể cả các phản ứng ngoài da xảy ra sau khi dùng đồng thời với các sản phẩm có chứa Octocrylene ( Octocrylene là một trong những thành phần có trong một số mỹ phẩm và các sản phẩm vệ sinh dùng làm chậm quá trình quang hóa, như trong dầu gội, son môi, nước thơm dùng sau khi cạo râu, sữa tắm, kem bôi da, kem chống lão hóa, các chất tẩy trang, dung dịch xịt tóc).

Những trường hợp có thể sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ:

• Bệnh nhân quá mẫn với thành phần của thuốc (dị ứng da) và bệnh nhân suy thận nặng.
• Nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu các rối loạn nói trên đã từng xảy ra trong quá khứ.

Tác dụng không mong muốn.

• Đa số báo cáo về phản ứng tại chỗ tại vùng da bôi thuốc, các phản ứng này có thể lan rộng và một số hiếm các trường hợp có báo cáo về phản ứng toàn thân nặng.
• Tần suất và mức độ các tác dụng không mong muốn giảm đáng kể nếu tránh tiếp xúc với ánh sáng, bao gồm cả ánh sáng mặt trời, trong khi điều trị và 2 tuần sau khi điều trị.
• Các phản ứng toàn thân của thuốc chống viêm phụ thuộc vào khả năng thấm qua da của thuốc, do đó phụ thuộc vào lượng thuốc bôi, diện tích da được bôi thuốc, tình trạng nguyên vẹn của da, thời gian điều trị hay việc băng kín vùng bôi thuốc.

Không phổ biến (0,1% – 1%).

Rối loạn da và mô dưới da:

• Ban đỏ, ngứa.

Rối loạn mô:

• Chàm.

Hiếm (0,01% – 0,1%).

Rối loạn da và mô dưới da:

• Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

Rối loạn mô:

• Viêm da kiểu mụn nước, mày đay.

Rất hiếm (<0,01%).

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Phản ứng phản vệ.
• Phản ứng quá mẫn.

Rối loạn hệ tiêu hoá:

• Loét tiêu hoá.
• Chảy máu dạ dày – ruột.
• Tiêu chảy.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Viêm da tiếp xúc.
• Cảm giác nóng rát.

Rối loạn mô:

• Phù mạch.

Rối loạn chức năng thận và tiết niệu:

• Suy thận hoặc làm trầm trọng hơn bệnh suy thận.

Những lưu ý về tác dụng không mong muốn.

• Bệnh nhân cao tuổi dễ gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc chống viêm không steroid.
• Tuân thủ các hướng dẫn trong toa thuốc sẽ làm giảm nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
• Các tác dụng không mong muốn thường là tạm thời. Tuy nhiên nếu xảy ra hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc.

• Không có báo cáo nào ghi nhận về sự tương tác giữa Fastum Gel và các loại thuốc khác.
• Tuy nhiên cần kiểm tra các xét nghiệm máu cần thiết cho các bệnh nhân đang điều trị bằng các loại thuốc có chứa courmarin (thuốc chống đông máu).
• Nếu bạn đang dùng thuốc khác hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Các lưu ý và thận trọng khi dùng Fastum Gel 2.5%.

• Việc dùng các thuốc ngoài da, đặc biệt nếu dùng lâu dài có thể làm tăng tính nhạy cảm hoặc kích ứng tại vùng da bôi thuốc. Bôi lượng lớn thuốc ngoài da có thể xảy ra phản ứng toàn thân như phản ứng quá mẫn và hen.
• Ngừng thuốc ngay lập tức khi có phát ban sau khi bôi thuốc.
• Fastum Gel không gây quen thuốc, lờn thuốc.
• Để vùng da tiếp xúc với mặt trời hoặc tia tử ngoại có thể gây ra các phản ứng da nghiêm trọng. Do đó cần:

• • Bảo vệ, che đậy vùng da bôi thuốc trong khi điều trị và 2 tuần sau khi điều trị để tránh nguy cơ phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.
  • Rửa sạch tay sau khi bôi thuốc. Không băng kín vùng bôi thuốc.
  • Tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, tia tử ngoại (trong các liệu pháp điều trị) chiếu vào vùng da bôi thuốc trong thời gian điều trị đến 2 tuần tiếp theo.

Sử dụng Fastum Gel 2.5% cho các đối tượng đặc biệt.

Fastum Gel 2.5% có dùng được cho trẻ em không?

• Chưa có dữ liệu về hiệu quả và tính an toàn khi dùng cho trẻ em.
• Chưa có chỉ định sử dụng cụ thể cho đối tượng là trẻ em.
• Tham khảo ý kiến tư vấn của bác sĩ trước khi sử dụng Fastum Gel 2.5% trên đối tượng này.

Fastum Gel 2.5% có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

• Không nên sử dụng thuốc này cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Việc sử dụng Fastum Gel 2.5% có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc không?

• Thuốc không gây ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí.

Quá liều.

• Khi dùng ngoài da, nồng độ thuốc trong huyết thanh thấp, vì thế không có hiện tượng quá liều.

Cách xử trí.

• Không áp dụng.

Fastum Gel 2,5% mua ở đâu và có giá bao nhiêu?

• Hệ thống Nhà thuốc Đức Lan bán sản phẩm này với giá 49.000VNĐ/ Tuýp 30g.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.