THUỐC BAROLE 10MG HỘP 100 VIÊN

Thuốc Barole 10mg của hãng Mega, được sản xuất tại Ấn Độ, chứa Rabeprazole là thuốc ức chế bơm Proton làm giảm tiết acid dạ dày.

Giới thiệu chung về thuốc Barole 10mg.

Nhà sản xuất.

• Inventia Healthcare LTD.

Nơi sản xuất.

• Ấn Độ

Dạng bào chế.

• Viên nang cứng một đầu trắng, một đầu đỏ, size 5 chứa các vi hạt được bao tan trong ruột, hình cầu hay oval.

Số đăng kí lưu hành tại Việt Nam.

• VN-20563-17.

Quy cách đóng gói.

• Hộp có 10 vỉ xé, mỗi vỉ có 10 viên.

Thành phần.

Mỗi viên nang cứng chứa:

• Dược chất: Rabeprazole natri ………….. 10 mg (dưới dạng vi hạt tan trong ruột).
• Tá dược: Oxid sắt đỏ, oxid sắt đen, titan dioxide, hypromellose, copolymer acid methacrylic, macrogol, povidon, bột talc tinh khiết, magnesi carbonat nhẹ, natri hydroxyd vừa đủ 1 viên.

Hạn sử dụng.

• Thuốc có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn sử dụng được in trên mỗi vỉ và vỏ hộp thuốc.

Bảo quản.

• Bảo quản ở nơi dưới 30 độ C, tránh ánh sáng và ẩm mốc. Để tránh xa tầm tay của trẻ em.

Tác dụng và chỉ định của thuốc Barole 10mg.

Thuốc Barole 10mg có tác dụng gì?

• Rabeprazole là một dẫn chất benzimidazol, có tác dụng ức chế bơm proton H / K – ATPase (hay còn được gọi là bơm proton, bơm acid) ở tế bào thành dạ dày, từ đó gián tiếp ức chế tiết acid dịch vị dạ dày. Rabeprazol được proton hóa thành dạng hoạt động sulfenamid, sau đó chất này đến gắn với cystein (thành phần của bơm proton H / K – ATPase) làm bơm này bị bất hoạt. Do đó, thuốc làm giảm tiết acid trong dịch vị dạ dày, giúp bảo vệ niêm mạc đường tiêu hóa và ngăn ngừa tiến triển loét dạ dày – tá tràng.

Thuốc Barole 10mg được chỉ định trong các trường hợp nào?

• Điều trị viêm loét do hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
• Điều trị duy trì chứng viêm loét do trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
• Điều trị loét dạ dày, tá tràng.
• Điều trị trong thời gian dài với chứng tăng tiết acid dịch vị dạ dày bệnh lý bao gồm hội chứng Zollinger – Ellison.
• Phối hợp với các thuốc khác để điều trị loét dạ dày – tá tràng do H. pylori.

Chống chỉ định của thuốc Barole 10mg.

• Người mẫn cảm với Rabeprazole, các dẫn chất Benzimidazol (như esomeprazol, omeprazol, pantoprazol…) và bất cứ thành phần nào của thuốc Barole 10 mg.
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng không mong muốn của thuốc Barole.

Thường gặp.

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là: đau đầu; ỉa chảy, đầy hơi, đau bụng; suy nhược; mẩn ngứa và khô miệng.
• Ngoài ra có thể gặp tình trạng: nhiễm khuẩn; mất ngủ; ho, viêm họng, viêm mũi; đau không rõ nguyên nhân, đau lưng; các triệu chứng như mắc cúm.

Ít gặp.

• Bồn chồn; ngủ gà; viêm phế quản, viêm xoang; khó tiêu, ợ hơi; phát ban, da đỏ; đau cơ, chuột rút cẳng chân, đau các khớp, gãy xương hông, cổ tay và cột sống; nhiễm khuẩn đường tiết niệu; đau ngực, ớn lạnh, sốt; tăng enzym gan.

Hiếm gặp.

• Giảm bạch cầu đa nhân trung tính, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu; quá mẫn; chán ăn; rối loạn thị lực; viêm dạ dày, viêm miệng, rối loạn vị giác; ngứa, đổ mồ hôi, phản ứng bỏng rộp; viêm thận kẽ; tăng cân.

Rất hiếm gặp.

• Hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens – Johnson.

Một số tác dụng không mong muốn khác chưa rõ tần suất

• Giảm nồng độ natri máu; phù ngoại biên; chứng vú to ở đàn ông.

Tương tác thuốc.

• Rabeprazole không có tương tác nào đáng kể về mặt lâm sàng với các thuốc khác cùng chuyển hóa qua hệ thống enzym cytochrom P450 (CYP450) như diazepam, phenytoin, warfarin, …
• Rabeprazole ức chế tiết acid dịch vị dạ dày kéo dài nên có thể ảnh hưởng đến các thuốc có mức độ hấp thu phụ thuộc vào độ pH của dạ dày như ketoconazol, itraconazol (thuốc chống nấm), … Do đó, cần theo dõi sử dụng để hiệu chỉnh liều những thuốc này khi sử dụng cùng với rabeprazol.
• Một số thuốc bị giảm nồng độ/ tác dụng khi dùng cùng Rabeprazol: atazanavir, clopidogrel, dabigatran, etexilat, dasatinib, erlotinib, indinavir, muối sắt, itraconazol, ketoconazol, mesalamin, mycophenolat, nelfinavir.
• Rabeprazole có thể làm tăng nồng độ/ tác dụng của các thuốc được chuyển hóa qua hệ thống enzym cytochrom khác như CYP2C9, CYP2C8; methotrexat; saquinavir, voriconazol, …
• Dùng rabeprazole cùng các thuốc kháng acid không làm thay đổi nồng độ của nó trong huyết tương.

Cách dùng và liều dùng của thuốc Barole 10mg.

Cách dùng.

• Nuốt viên nang Barole 10mg nguyên vẹn, không được nhai, nghiền hoặc cắt viên thuốc trước khi uống.

Liều dùng thuốc Barole 10mg.

Điều trị viêm loét do trào ngược dạ dày-thực quản.

• Liều uống 2 viên/ ngày trong 4-8 tuần.

Điều trị duy trì viêm loét do trào ngược dạ dày – thực quản.

• Uống 2 viên/lần/ngày.

Điều trị loét dạ dày, tá tràng.

• Uống 2 viên/ngày sau bữa ăn sáng, trong 4 tuần.

Điều trị chứng tăng tiết bệnh lý, bao gồm hội chứng Zollinger – Ellison:

Liều dùng khác nhau ở mỗi bệnh nhân.

• Liều khởi đầu khuyến cáo cho người lớn là 6 viên/lần/ngày. Liều dùng có thể lên đến 6 viên/lần x 2 lần/ngày hoặc 10 viên/lần/ngày.
• Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi, người bệnh suy thận và suy gan từ nhẹ đến trung bình.
• Cần thận trọng trên người bệnh suy thận nặng do chưa có đủ thông tin về sử dụng rabeprazole trên những đối tượng này.

Trong điều trị loét dạ dày tá tràng do H. pylori.

• Khuyến cáo kết hợp các thuốc sau trong vòng 7 ngày: 2 viên/lần, 2 lần/ngày. Phối hợp cùng Clarithromycin 500 mg/lần, 2 lần/ngày và Amoxicillin 1 g/lần, 2 lần/ngày.
• Thuốc được uống vào buổi sáng và buổi tối.

Thuốc Barole 10mg trong các trường hợp đặc biệt.

Barole 10mg có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

• Thuốc chống chỉ định với phụ nữ có thai và cho con bú do chưa có dữ liệu nghiên cứu về độ an toàn của thuốc trên các đối tượng này.

Barole dùng được cho trẻ em không?

• Chưa có dữ liệu về an toàn khi sử dụng Rabeprazole với trẻ em nên không sử dụng thuốc cho đối tượng này..

Thuốc Barole 10mg có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc không?

• Mặc dù chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của Rabeprazole đến các công việc cần sự tỉnh táo.
• Dựa trên các tác dụng không mong muốn đã phát hiện, Rabeprazole có thể gây ra các rối loạn về tâm thần kinh như đau đầu hay chóng mặt. Vì vậy khuyến cáo không nên lái xe và vận hành máy móc khi sử dụng rabeprazol để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Đối tượng không nên sử dụng Barole?

• Bệnh nhân có dị ứng chéo với các thuốc ức chế bơm Proton khác hoặc các dẫn chất Benzimidazol.
• Cần phải hết sức thận trọng khi chỉ định Rabeprazole lần đầu cho các người bệnh suy gan nặng do chưa có các dữ liệu lâm sàng về sử dụng Rabeprazole để điều trị trên người bệnh này.
• Người bệnh không dung nạp galactose do di truyền, thiếu enzym Lapp lactase hoặc suy giảm hấp thu glucose, galactose.

Thuốc Barole có dùng được cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ không?

• Chưa có cơ sở về tác dụng và mức độ an toàn của thuốc trên trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên khuyến cáo không sử dụng Rabeprazole trên những đối tượng này.

Thuốc Barole nên uống trước ăn hay sau ăn?

• Thuốc Barole 10mg nên được sử dụng trước khi ăn.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.