PULMICORT RESPULES 500MCG/2ML. HỘP 20 ỐNG

Pulmicort respules dùng cùng máy khí dung trong điều trị và dự phòng hen phế quản, điều trị viêm thanh quản – khí quản – phế quản cấp (bệnh Croup) ở nhũ nhi và trẻ em.

Giới thiệu chung về Pulmicort Respules 500mcg/2ml.

Nhà sản xuất.

• AstraZeneca AB
• SE – 151 85 Sodertalje, Thụy Điển.

Doanh nghiệp nhập khẩu.

• Công ty AstraZeneca Việt Nam.
• Tầng 18, tòa nhà A & B, số 76, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN-19559-16.

Dạng bào chế.

• Sản phẩm được bào chế dưới dạng hỗn dịch khí dung dùng để hít.
• Hỗn dịch có màu trắng đến trắng nhạt và được chứa trong những ống chất dẻo đơn liều.

Quy cách đóng gói.

• Mỗi hộp gồm 4 gói, mỗi gói chứa 5 ống Respules dung tích 2 ml.
• Budesonid 500 mcg/ 2ml hỗn dịch khí dung được đựng trong ống chất dẻo polyethylen đơn liều.

Thành phần.

Mỗi ống 2ml có chứa:

Hoạt chất:

• Budesonid: 500mcg.

Tá dược:

• Dinatri edetat, natri clorid, polysorbat 80 (E 433), acid citric khan(E 330), natri citrat (E 331), nước pha tiêm vừa đủ.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C. Không đông lạnh.
• Luôn giữ ống chưa mở trong gói nhôm để bảo quản tránh ánh sáng.
• Tránh ánh sáng trực tiếp, đặc biệt với ống thuốc đã mở.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp.
• Phải sử dụng ống thuốc đã mở trong vòng 12 giờ.
• Nên vứt bỏ ống sản phẩm khi chưa dùng trong vòng 3 tháng sau khi mở gói.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của Pulmicort Respules.

Tác dụng.

• Budesonid là một corticosteroid tổng hợp với hoạt tính glucocorticoid mạnh.
• Thuốc có tác dụng chống viêm tại chỗ mạnh, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt.
• Cơ chế làm giảm các phản ứng viêm giống các corticosteroid khác, budesonid giảm tổng hợp prostaglandin và leucotrien do ức chế phospholipase A2. Thuốc cũng làm tăng nồng độ lipocortin-1 có hoạt tính chống viêm.
• Budesonid thường được dùng để điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, dưới dạng phun sương hoặc hít qua miệng để điều trị duy trì và dự phòng hen.
• Ưu điểm của Budesonid có sinh khả dụng toàn thân thấp hơn các loại corticoid thông thường, nên chống viêm tại chỗ tốt và ít có tác dụng toàn thân do budesonid bị bất hoạt nhanh ở gan sau khi hấp thu toàn thân.

Chỉ định.

• Điều trị hen phế quản.
• Có thể sử dụng khi cần thiết phải thay thế hoặc giảm liều steroid đường uống.
• Điều trị viêm thanh quản – khí quản – phế quản cấp (bệnh Croup) ở nhũ nhi và trẻ em.

Cách dùng và liều dùng của Pulmicort Respules.

Cách dùng.

• Nên sử dụng thuốc cùng máy khí dung thích hợp.
• Có thể gặp tình trạng lắng đọng trong quá trình bào quản sản phẩm. Nên lắc sản phẩm trước khi dùng. Nếu lắc mà thuốc không phân tán trở lại thành dạng hỗn dịch, nên bỏ ống thuốc.

Thao tác sử dụng:

1. Trước khi dùng: xoay nhẹ ống thuốc để phân bố đều trở lại các thành phần trong ống.
2. Giữ ống thuốc hướng lên trên và mở ống bằng cách xoắn phần đỉnh (tham khảo hình minh họa trong tờ hướng dẫn sử dụng).
3. Sau đó, đặt ống thuốc đã mở vào bình chứa máy khí dung rồi bóp từ từ.

Chú ý, ống thuốc đơn liều có một vạch đánh dấu cho biết mức thể tích 1 mL khi ống thuốc đặt hướng xuống dưới. Nếu chỉ dùng 1 mL thì cần bóp phần thuốc bên trong ống ra cho đến khi mức chất lỏng đạt đến vạch chỉ này.

Với ống thuốc đã mở, chỉ nên dùng trong vòng 12 giờ. Nếu chưa dùng hết, phần thể tích còn lại sẽ không đảm bảo vô trùng và nên được cân nhắc loại bỏ!

Lưu ý:

• Sau khi sử dụng, nên súc miệng kỹ với nước.
• Nếu sử dụng mặt nạ, phải đảm bảo đặt khít mặt nạ đang được phun khí dung. Rửa mặt sau mỗi lần điều trị.
• Nên vệ sinh sạch sẽ buồng khí dung và đầu ngậm hoặc mặt nạ sau mỗi lần dùng bằng nước ấm với một chất tẩy rửa nhẹ hoặc theo hướng dẫn riêng của nhà sản xuất máy khí dung. Tráng kỹ và làm khô bằng cách nối buồng khí dung với máy phun hoặc đường dẫn khí.

Liều dùng.

Liều khởi đầu hoặc trong giai đoạn hen nặng hoặc trong thời gian giảm liều corticosteroid đường uống:

• Người lớn: ngày dùng 2 lần, mỗi lần 1 – 2 mg.
• Trẻ em: ngày dùng 2 lần, mỗi lần 0.5 – 1 mg.

Liều điều trị duy trì:

• Tùy thuộc vào từng cá thể. Nên sử dụng liều thấp nhất có tác dụng làm mất triệu chứng.
• Người lớn: dùng 2 lần/ ngày, mỗi lần 0.5 – 1 mg.
• Trẻ em: dùng 2 lần/ ngày, mỗi lần 0.25 – 0.5 mg.

Chống chỉ định của Pulmicort Respules.

• Người bị mẫn cảm với budesonid hoặc bất cứ thành phần nào của chế phẩm.

Tác dụng không mong muốn của Pulmicort Respules.

Pulmicort được dung nạp tốt, đa số các tác dụng không mong muốn thường nhẹ và xuất hiện tại chỗ. Tác dụng toàn thân và các biến chứng miệng phụ thuộc vào liều sử dụng.

Thường gặp.

• Mũi – họng: khàn giọng; đau, kích thích cổ họng; kích thích lưỡi và miệng; nấm Candida miệng.
• Hô hấp: ho.

Ít gặp.

• Mũi – họng: kích thích thanh quản; vị giác kém.
• Tiêu hóa: tiêu chảy; buồn nôn.
• Phản ứng quá mẫn: các phản ứng quá mẫn tức thời và muộn như phản ứng da (nổi mề đay, ban đỏ, viêm da); co thắt phế quản, phù mạch và phản ứng phản vệ.
• Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, choáng váng; cảm giác khát; mệt mỏi.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cân.

Thông báo cho bác sĩ khi gặp bất cứ tác dụng không mong muốn nào trong quá trình sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc.

• Budesonid được chuyển hóa chủ yếu qua trung gian CYP3A, một phân nhóm của hệ thống enzyme cytochrome CYP450.
• Do đó, các chất ức chế enzyme trên (ví dụ: ketoconazole, itraconazole (điều trị nấm)) có thể làm tăng nồng độ budesonid trong máu, dẫn đến nguy cơ quá liều.
• Tương tác trên ít có ý nghĩa về lâm sàng khi điều trị trong thời gian ngắn (1 – 2 tuần). Tuy nhiên vẫn cần xem xét tương tác này khi điều trị dài hạn.

Các lưu ý và thận trọng khi sử dụng Pulmicort Respules.

• Thuốc này chỉ dùng theo sự kê toa của bác sỹ.
• Chỉ dùng qua đường khí dung, không được tiêm. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tuân theo chỉ dẫn bác sỹ để sử dụng thuốc đúng cách.
• Sản phẩm không phù hợp để đơn trị liệu cơn hen hoặc đợt kích phát hen cấp. Khi đó, cần sử dụng các biện pháp xử trí tích cực khác.
• Nếu người bệnh không thấy tác dụng khi dùng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn hoặc cần dùng nhiều lần hít hơn bình thường, điều này có thể gợi ý rằng tình trạng bệnh trở nặng và cần đánh giá lại liệu pháp điều trị.
• Cần theo dõi kỹ trên những bệnh nhân chuyển từ corticosteroid dạng uống sang Pulmicort do vẫn còn nguy cơ giảm chức năng tuyến thượng thận trong một thời gian đáng kể.
• Steroid dạng hít như Pulmicort vẫn có thể gây tác động ngoại ý, bao gồm ức chế trục HPA, giảm mật độ xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và chậm tăng trưởng ở trẻ em.
• Liều cao corticoid có thể làm che giấu những dấu hiệu nhiễm khuẩn hiện tại và tình trạng nhiễm khuẩn mới. Cần lưu ý nhiều hơn ở bệnh nhân lao phổi, nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc virus đường hô hấp thể tiến triển hoặc tiềm ẩm.
• Nếu tình trạng nhiễm nấm Candida ở miệng hầu phát triển, có thể kết hợp điều trị với thuốc kháng nấm thích hợp trong khi vẫn tiếp tục dùng Pulmicort và súc miệng sau mỗi lần hít.
• Có thể xảy ra kích ứng da mặt trong vài trường hợp khi sử dụng máy khí dung với mặt nạ. Nên rửa mặt sau mỗi lần dùng Pulmicort qua máy khí dung và mặt nạ.

Sử dụng Pulmicort Respules cho các đối tượng đặc biệt.

Pulmicort Respules có dùng được cho trẻ sơ sinh không?

• Chưa có thông tin cụ thể về hiệu quả và độ an toàn của thuốc với trẻ sơ sinh.
• Tham khảo ý kiến bác sỹ và cân nhắc lợi ích – nguy cơ trước khi cho trẻ dùng thuốc.

Pulmicort Respules có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Phụ nữ có thai:

• Sử dụng thuốc Pulmicort được nghiên cứu cho thấy lợi ích vượt trội so với các tác động ngoại ý trong việc kiểm soát hen trên mẹ và thai nhi.
• Ngoài ra, một nghiên cứu lớn về dịch tễ học và các kinh nghiệm trong quá trình lưu hành thuốc cho thấy sử dụng budesonid dạng hít trong thai kỳ không ảnh hưởng bất lợi trên bào thai hoặc trẻ sơ sinh.
• Cân nhắc sử dụng các glucocorticosteroid dạng hít như budesonid do tác động toàn thân thới hơn dạng dùng đường uống ở các liều có đáp ứng tương đương trên phổi.

Phụ nữ cho con bú:

• Budesonid có bài tiết qua sữa mẹ.
• Liều dùng qua đường hít là tương đối thấp. Do đó, nếu thuốc có được bài tiết vào sữa thì cũng chỉ với hàm lượng nhỏ.
• Cân nhắc lợi ích – nguy cơ có thể xảy ra để có kế hoạch hoãn việc cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc.

Pulmicort Respules có ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc không?

• Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều Pulmicort Respules và cách xử trí.

Quá liều.

• Hầu hết trường hợp quá liều đề không ghi nhận triệu chứng rõ ràng
• Ghi nhận giảm nồng độ cortisol trong huyết tương; tăng số lượng và tỷ lệ bạch cầu đa nhân trung tính trong máu; giảm số lượng và tỷ lệ bạch cầu lympho và ái toan.
• Quá liều thường xuyên gây cường năng vỏ thượng thận và ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận.

Cách xử trí.

• Ngưng dùng hoặc giảm liều Pulmicort sẽ làm mất hẳn triệu chứng, mặc dù trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận có thể phục hồi chậm.

Pulmicort Respules 500mcg/2ml mua ở đâu và có giá bao nhiêu?

• Sản phẩm hiện được bán ở nhà thuốc Đức Lan với giá: 72.500đ/gói 5 ống.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.