THUỐC BAROLE 20MG HỘP 100 VIÊN

Thuốc Barole 20mg của hãng Mega, sản xuất tại Ấn Độ chứa Rabeprazole, là thuốc ức chế bơm proton làm giảm tiết acid dạ dày.

Giới thiệu chung về thuốc Barole 20mg.

Nhà sản xuất.

• Inventia Healthcare LTD.

Nơi sản xuất.

• Ấn Độ.

Số đăng kí lưu hành tại Việt Nam.

VN-20805-17.

Dạng bào chế.

• Thuốc Barole 20mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng chứa các vi hạt bao tan trong ruột.
• Viên nang cứng một đầu trắng, một đầu đỏ, size 5 chứa các vi hạt hình cầu hay oval.

Quy cách đóng gói.

• Hộp có 10 vỉ x 10 viên nang.

Thành phần.

Mỗi viên nang thuốc Barole 20mg chứa:

• Rabeprazole natri ………….. 20 mg (dưới dạng vi hạt tan trong ruột).
• Tá dược: Oxid sắt đỏ, oxid sắt đen, titan dioxide, hypromellose, copolymer acid methacrylic, macrogol, povidon, bột talc tinh khiết, magnesi carbonat nhẹ, natri hydroxyd vừa đủ 1 viên.

Hạn sử dụng.

• Thuốc Barole 20 có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn sử dụng được in trên mỗi vỉ và vỏ hộp.

Bảo quản.

• Để ở nơi khô ráo, thoáng mát dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng và ẩm.
• Để thuốc ngoài tầm tay của trẻ em.

Tác dụng, chỉ định và chống chỉ định của thuốc Barole 20mg.

Thuốc Barole 20mg có tác dụng gì?

• Rabeprazol3 là một dẫn chất benzimidazol, thuộc nhóm các hợp chất có tác dụng ức chế tiết acid dịch vị dạ dày thông qua bơm proton H / K – ATPase (hay còn được gọi là bơm proton, bơm acid) ở tế bào thành dạ dày.
• Thuốc ức chế giai đoạn cuối cùng của quá trình tiết acid tại dạ dày theo cơ chế: rabeprazole được proton hóa thành dạng hoạt động sulfenamid, sau đó chất này đến gắn với cystein (thành phần của bơm proton H / K – ATPase) làm bất hoạt Emzym. Từ đó thuốc làm giảm tiết acid vào dịch vị dạ dày, tăng PH dịch vị, bảo vệ niêm mạc và ngăn ngừa tiến triển loét dạ dày – tá tràng.

Thuốc Barole 20mg được dùng trong các trường hợp nào?

Thuốc Barole 20mg được khuyến cáo nên sử dụng trước bữa ăn. Thuốc cần nuốt nguyên viên, không nên nhai, nghiền nát viên thuốc khi uống.

Trong điều trị viêm loét do hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).

• Liều khuyến cáo điều trị với Rabeprazole 20mg/lần/ngày. Thời gian điều trị từ 4-8 tuần.
• Liều duy trì với Rabeprazole 20mg/lần/ngày.

Điều trị loét dạ dày, tá tràng.

• Liều khuyến cáo điều trị là Barole 20mg: 1 viên/lần/ngày, kéo dài trong 4 tuần. Nên uống sau bữa ăn sáng.

Điều trị chứng tăng tiết acid dịch vị dạ dày bệnh lý bao gồm hội chứng Zollinger – Ellison, đa u hệ nội tiết…

Liều dùng thay đổi trên từng bệnh nhân cũng như đáp ứng điều trị.

• Liều khởi đầu điều trị với Barole 20mg: 3 viên/lần/ngày. Có thể tăng liều với 3 viên/lần x 2 lần/ngày hay 5 viên/lần/ngày.
• Trên bệnh nhân có kèm suy gan thận ở mức độ nhẹ đến trung bình, không vần chỉnh liều. Tuy vậy, ở bệnh nhân suy thận nặng, cần thận trọng.

Thuốc Barole 20mg được phối hợp để điều trị loét dạ dày, tá tràng do H. pylory.

• Barole 20mg: 1 viên/lần x 2 lần/ngày kết hợp với Clarithromycin 500mg x 2 lần/ngày và Amoxicillin 1000mg/lần x 2 lần/ngày.

Chống chỉ định của Barole 20mg.

• Không sử dụng thuốc đối với các bệnh nhân mẫn cảm với rabeprazol, các dẫn chất benzimidazol (như esomeprazol, omeprazol, pantoprazol, …) hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định với phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng không mong muốn.

Đây là các tác dụng không mong muốn của Barole 20mg có thể gặp khi sử dụng.

Thường gặp.

• Nhiễm khuẩn; mất ngủ; đau đầu, chóng mặt; ho, viêm họng, viêm mũi.
• Tiêu chảy, buồn nôn, đau vùng bụng, táo bón, đầy hơi.
• Đau không rõ nguyên nhân, đau lưng; suy nhược, các triệu chứng như mắc cúm.

Ít gặp.

• Bồn chồn; ngủ gà; viêm phế quản, viêm xoang.
• Khó tiêu, khô miệng, ợ hơi; phát ban, da đỏ…
• Đau cơ, chuột rút cẳng chân, đau các khớp, gãy xương hông, cổ tay và cột sống.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu; đau ngực, ớn lạnh, sốt.
• Tăng enzym gan.

Hiếm gặp.

• Giảm bạch cầu đa nhân trung tính, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu; quá mẫn.
• Chán ăn; suy nhược; rối loạn thị lực.
• Viêm dạ dày, viêm miệng, rối loạn vị giác; ngứa, đổ mồ hôi, phản ứng bỏng rộp; viêm thận kẽ.
• Tăng cân.

Rất hiếm gặp.

• Hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens – Johnson.

Một số tác dụng không mong muốn khác chưa rõ tần suất.

• Giảm nồng độ natri máu; phù ngoại biên; chứng vú to ở đàn ông.

Tương tác thuốc.

• Rabeprazole không có tương tác nào đáng kể về mặt lâm sàng với các thuốc khác cùng chuyển hóa qua hệ thống enzym cytochrom P450 (CYP450): diazepam, phenytoin, warfarin…
• Tác dụng ức chế tiết acid dịch vị dạ dày của rabeprazole kéo dài nên có thể ảnh hưởng đến các thuốc được hấp thu phụ thuộc vào độ pH dịch vị dạ dày như ketoconazol, itraconazol, … Do đó, nên theo dõi bệnh nhân để hiệu chỉnh liều những thuốc này phù hợp.
• Rabeprazol có thể làm giảm nồng độ cũng như tác dụng của một số thuốc khi dùng cùng như atazanavir, clopidogrel, dabigatran, etexilat, dasatinib, erlotinib, indinavir, muối sắt, itraconazol, ketoconazol, mesalamin, mycophenolat, nelfinavir.
• Ngoài ra rabeprazol có thể làm tăng nồng độ, tác dụng của các thuốc được chuyển hóa qua hệ thống enzym cytochrom khác như CYP2C9, CYP2C8; methotrexat; saquinavir, voriconazol…
• Các thuốc kháng acid không làm thay đổi nồng độ của Rabenprazole trong huyết tương nên không cần chỉnh liều.

Thuốc Barole 20mg được dùng trong các trường hợp đặc biệt.

Barole 20mg có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

– Chưa có dữ liệu nghiên cứu về độ an toàn khi sử dụng Barole 20mg  trên phụ nữ có thai hay cho con bú, nên không dùng thuốc trên các  đối tượng này.

Thuốc Barole 20mg có dùng được cho trẻ em không?

• Barole không được khuyến cáo sử dụng ở trẻ em vì chưa có kinh nghiệm sử dụng trên đối tượng này.

Barole có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc không?

• Chưa thấy có nghiên cứ xác nhận thuốc Barole có ảnh hưởng lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
• Tuy vây tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng  Barole 20mg: đau đầu, chóng mặt… nên khuyến cáo không nên lái xe, vận hành máy móc khi đang điều trị thuốc này.

Không nên sử dụng thuốc Barole trên các đối tượng nào?

• Bệnh nhân có dị ứng chéo với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc các dẫn chất benzimidazol.
• Cần phải hết sức thận trọng khi chỉ định rabeprazole lần đầu cho các người bệnh suy gan, thận nặng do chưa có các dữ liệu lâm sàng về sử dụng rabeprazole để điều trị trên người bệnh này.
• Người bệnh không dung nạp galactose do di truyền, thiếu enzym Lapp lactase hoặc suy giảm hấp thu glucose, galactose.
• Người bệnh có lượng dự trữ vitamin B12 trong cơ thể giảm hoặc có yếu tố nguy cơ gây giảm hấp thu vitamin B12 cần xem xét khi điều trị với rabeprazol natri do thuốc có thể càng làm giảm hấp thu vitamin B12.

Nên sử dụng Barole 20mg trước hay sau ăn?

• Thông thường, thuốc Barole được khuyến cáo uống trước bữa ăn.
• Trong điều trị viêm loét dạ dày- tá tràng, Barole 20mg nên uống sau ăn sáng.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.