SERETIDE EVOHALER DC 25/125. BÌNH 120 LIỀU XỊT

Thuốc Seretide 25/125 là thuốc phụn mù định liều để điều trị hen (bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục), bệnh phồi tắc nghẽn mãn tính (CODP).

Giới thiệu chung về thuốc Seretide Evohaler DC 25/125.

Nhà sản xuất.

• Glaxo Wellcome, SA.
• Địa chỉ: Avenida de Extremadura 3, Aranda de Duero, Burgos, E-09400, Tây Ban Nha.

Chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối sản phẩm.

• CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH ZUELLIG PHARMA VIỆT NAM.
• Địa chỉ: Lô 5, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN-21286-18.

Dạng bào chế.

• Thuốc được bào chế dưới dạng thuốc phun mù định liều hệ hỗn dịch.

Quy cách đóng gói.

• Hộp gồm 1 bình xịt, mỗi bình xịt có gắn bộ đếm cung cấp 120 liều xịt.

Thành phần.

Mỗi liều xịt chứa thành phần chính:

Phụ liệu:

• Norflurane (HFA 134a).

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp và đông lạnh.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Đóng nắp đậy ống ngậm dứt khoát và đẩy vào đúng vị trí.
• Không đâm thủng, phá vỡ hoặc đốt chát bình ngay cả khi bình rỗng.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên mỗi bình xịt.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định.

Tác dụng.

Salmeterol bảo vệ khỏi các cơ co thắt phế quản, Fluticasone Propionate cải thiện chức năng phổi và phòng ngừa cơn kịch phát của bệnh.

• Salmeterol tạo ra tác dụng giãn phế quản lâu dài hơn, kéo dài ít nhất là 12 giờ.
• Fluticasone Propionate tại liều khuyến cáo có tác dụng kháng viêm Glucocorticoid mạnh tại phổi, làm giảm triệu chứng và cơn kịch phát của bệnh hen.
• Khi điều trị bằng Fluticasone Propionate dạng hít có thể làm cho chức năng tuyến thượng thận trở về bình thường.

Chỉ định.

Thuốc Seretide được chỉ định trong điều trị thường xuyên bệnh hen (bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục). Bao gồm các trường hợp:

• Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid xịt và thuốc chủ vận beta, tác dụng ngắn dạng xịt khi cần. 
• Bệnh nhân vẫn có triệu chứng khi đang điều trị bằng corticosteroid dạng xịt.
• Bệnh nhân đang được kiểm soát hiệu quả bằng cả thuốc chủ vận beta, tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng xịt.

Thuốc Seretide còn được chỉ định trong bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

• Dùng thuốc để điều trị duy trì tắc nghẽn đường dẫn khí và giảm cơn kịch phát ở bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) và được chứng minh làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân.

Cách dùng và liều dùng của Seretide 25/125.

Cách dùng.

• Thuốc Seretide Evohaler DC chỉ dùng để hít qua đường miệng.
• Phải dùng thuốc Seretide Evohaler DC thường xuyên để đạt được lợi ích tối ưu, ngay cả khi không có triệu chứng.
• Nên đi khám lại thường xuyên để được bác sĩ tư vấn sử dụng hàm lượng Seretide luôn tối ưu.

Hướng dẫn sử dụng bình xịt:

Kiểm tra bình xịt:

• Trước khi sử dụng lần đầu tiên, tháo nắp đậy ống ngậm bằng cách bóp nhẹ các mặt của nắp, lắc kỹ bình xịt.
• Giữ bình xịt giữ ngón tay cái và các ngón tay khác (ngón tay cái ở đáy bình, bên dưới ống ngậm).
• Xịt vào không khí đến khi bộ đếm chỉ số 120 để chắc chắn rằng bình xịt hoạt động.

Sử dụng bình xịt:

1. Tháo nắp đậy ống ngậm bằng cách bóp nhẹ các mặt của nắp.
2. Kiểm tra bình xịt cả bên trong và bên ngoài, kể cả ống ngậm vào miệng để xem có chỗ nào bị long ra hay không.
3. Lắc kỹ binh xịt để đảm bảo các vật bị long ra được loại bỏ và các thành phần thuốc trong bình xịt được trộn đều.
4. Giữ bình xịt thẳng đứng giữa ngón tay cái và các ngón khác, với vị trí ngón tay cái ở đáy, phía dưới của ống ngậm.
5. Thở ra hết cỡ đến chừng nào còn cảm thấy dễ chịu và sau đó đưa ống ngậm vào miệng giữa 2 hàm răng và khép môi xung quanh nhưng không cần ống ngậm.
6. Ngay sau khi bắt đầu hít vào qua đường miệng, nhấn xuống vào phần đỉnh của bình xịt để phóng thích salmeterol và fluticasone propionate trong khi vẫn đang hít vào một cách đều đặn và sâu.
7. Trong khi nín thở, lấy bình xịt ra khỏi miệng và thả lỏng ngón tay đặt trên phần đỉnh của bình xịt. Tiếp tục nín thở cho đến khi còn cảm thấy dễ chịu.
8. Nếu bạn tiếp tục xịt thêm liều thứ 2, giữ bình xịt thẳng đứng và đợi khoảng nửa phút trước khi lặp lại các bước từ 3 đến 7.
9. Sau đó xúc miệng bằng nước và đổ đi.
10. Ngay lập tức đậy nắp bình xịt vào đúng vị trí. Khi được lắp đúng, nắp sẽ khớp vào đúng vị trí. Nếu nắp không khớp vị trí, xoay nắp theo chiều ngược lại và thử lại. Không dùng lực quá mạnh.

Chú ý: Không thực hiện các bước 5, 6, 7 một cách vội vàng.

Liều dùng.

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

• Dùng mỗi lần hai nhát xịt Seretide 25/125.
• Xịt 2 lần mỗi ngày.

Chống chỉ định.

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Người đang điều trị ban đầu tình trạng hen hoặc đợt cấp của hen phế quản, COPD khi cần điều trị tích cực.

Tác dụng không mong muốn.

Thường gặp.

• Nhiễm nấm Candida miệng và họng, viêm phổi (ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính COPD), viêm phế quản.
• Giảm kali huyết.
• Đau đầu.
• Viêm mũi họng, khàn giọng, khó phát âm, kích ứng giọng, viêm xoang.
• Chuột rút, đau khớp, gãy xương do chấn thương, đau cơ.

Ít gặp.

• Có phản ứng quá mẫn trên da, khó thở.
• Tăng đường huyết.
• Lo lắng, rối loạn giấc ngủ.
• Run.
• Đục thủy tinh thể.
• Đánh trống lồng ngực, nhịp tim nhanh, rung nhĩ, cơn đau thắt ngực.
• Có các vết thâm tím.

Hiếm gặp.

• Nhiễm nấm Candida thực quản.
• Có phản ứng phản vệ, co thắt phế quản, phù mạch, chủ yếu phù mặt và miệng- hầu họng).
• Hội chứng Cushin, kiểu hình cushin, suy thượng thận, làm chậm sự tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương.
• Thay đổi hành vi, bao gồm tăng hoạt động và tăng kích thích (chủ yếu ở trẻ em), trầm cảm, kích động.
• Tăng nhãn áp.
• Loạn nhịp tim bao gồm nhịp tim nhanh trên thất và ngoại tâm thu.
• Co thắt phế quản nghịch lý.

Tương tác thuốc.

• Tránh sử dụng cả thuốc ức chế beta chọn lọc và không chọn lọc trừ khi có lý do bắt buộc.
• Ritonavir ( chất ức chế mạnh Cytochrome P450 3A4) có thể gây tăng cao nồng độ Fluticasone Propionate trong huyết tương, qua đó làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh.
• Ketoconazole làm tăng đáng kể nồng độ Salmeterol trong huyết tương.
• Đang điều trị IMAOs hoặc các thuốc chống trầm cảm 3 vòng hoặc mới ngưng sử dụng các thuốc này trong vòng 2 tuần có thể làm tăng Salmeterol trong thuốc Seretide lên hệ mạch máu.
• Các thuốc lợi tiểu thải Kali (thuốc lợi tiểu quai hoặc Thiazid) khi dùng với các thuốc chủ vận Beta như Salmeterol có thể làm sự thay đổi ECG và/ hoặc giảm Kali huyết trở lên xấu hơn.

Các lưu ý và thận trọng khi dùng Seretide 25/125.

• Không nên bắt đầu sử dụng thuốc cho những bệnh nhân đang trong tình trạng bệnh xấu đi nhanh chóng hoặc những đợt cấp của hen hoặc COPD có nguy cơ đe dọa tính mạng.
• Thuốc Seretide không phải là thuốc cắt cơn dùng để giảm triệu chứng cấp tính, trong trường hợp này nên cần dùng thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh và ngắn (như Salbutamol).
• Cần giám sát sự tăng trưởng của bệnh nhi khi sử dụng Seretide thường xuyên.
• Thận trọng sử dụng ở bệnh nhân nhiễm độc giáp.
• Nên sử dụng thuốc thường xuyên để đạt hiệu quả tốt nhất.
• Kiểm soát hen xấu đi đột ngột và tăng dần có khả năng đe dọa tính mạng và bệnh nhân cần được bác sỹ khám lại. Nên cân nhắc tăng liều corticosteroid. Bệnh nhân cũng nên được khám lại khi liều Seretide Accuhaler đang dùng không đủ kiểm soát hen.
• Không nên ngừng sử dụng Seretide Accuhaler một cách đột ngột ở bệnh nhân hen do nguy cơ bị cơn kịch phát, nên giảm liều từ từ dưới sự giám sát của bác sĩ. Đối với bệnh nhân COPD, ngừng điều trị có thể gây mất bù có triệu chứng và nên được bác sĩ theo dõi.
• Giảm kali huyết thanh thoáng qua có thể xảy ra với tất cả các thuốc giống giao cảm tại liều cao hơn liều điều trị. Vì vậy, nên sử dụng thận trọng Seretide Accuhaler trên những bệnh nhân dễ có khả năng hạ nồng độ kali huyết thanh.
• Thận trọng khi kê đơn cho những bệnh nhân có tiến sử bị đái tháo đường

Sử dụng Seretide 25/125 cho các đối tượng đặc biệt.

Seretide 25/125 có dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ không?

• Không sử dụng Seretide Evohaler DC 25/125 cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 12 tuổi.

Seretide 25/125 có dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

• Các dữ liệu nghiên cứu về tác dụng của thuốc lên phụ nữ có thai và người mẹ đang cho con bú còn hạn chế.
• Chỉ sử dụng thuốc Seretide Evohaler DC 25/125 trong trường hợp thực sự cần thiết và nên được thăm khám và tư vấn bởi bác sĩ.

Ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc.

• Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc Seretide lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Một số tác dụng không mong muốn của thuốc lên những người lái xe và vận hành máy móc thường gặp: đau dầu, chuột rút, đau khớp, hãy xương do chấn thương, đau cơ. Ngoài ra cũng có thể gặp: run, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, khó thở, phù mặt và miệng- hầu họng, co thắt phế quản, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, rung nhĩ và cơn đau thắt ngực.

Quá liều và cách xử trí.

Quá liều.

• Run, đau đầu, tim đập nhanh, tăng huyết áp tâm thu, hạ kali huyết.
• Ức chế tạm thời trục hạ đồi- tuyến yên- thượng thận. Thường không cần xử lý khẩn cấp do chức năng tuyến thượng thận trở về bình thường trong vài ngày.
• Nếu hít Seretide với liều cao hơn trong thời gian dài ngày có thể gây ức chế đáng kể vỏ tuyến thượng thận. Với trẻ em nếu dùng liều cao hơn cho phép trong thời gian dài ngày có thể thấy: hạ glucose máu kèm theo giảm ý thức và/ hoặc co giật.

Cách xử trí.

• Không có điều trị đặc hiệu nào cho quá liều Salmeterol và Fluticasone Propionate.
• Nếu bệnh nhân mắc phải các trường hợp quá liều thì nên được điều trị hỗ trợ với sự theo dõi thích hợp.

Seretide Evohaler DC 25/125 mua ở đâu và có giá bao nhiêu?

• Hệ thống nhà thuốc Đức Lan bán thuốc này với giá: 224.000đ/hộp.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.