RUPAFIN 10MG – THUỐC CHỐNG DỊ ỨNG

Rupafin với hoạt chất Rupatadine được sử dụng trong điều trị viêm mũi dị ứng và nổi mày đay cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Giới thiệu chung về Rupafin.

Nhà sản xuất.

• J. Uriach and Cía., S.A.
• Adva. Camí Reial, 51 – 57, 08184 – Palau – solità i Plegamans, Barcelona, Tây Ban Nha.

Chịu trách nhiệm về chất lượng và phân phối sản phẩm.

• Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hoàng Đức.
• 12 Nguyễn Hiền, phường 4, quận 3, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VN-19193-15.

Dạng bào chế.

• Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén hình tròn, màu hồng cam nhạt, trọng lượng 10mg.

Quy cách đóng gói.

• Mỗi hộp gồm 1 vỉ 10 viên.

Thành phần.

Mỗi viên nén có chứa:

Hoạt chất:

• Rupatadine: 10mg (dưới dạng muối Rupatadine fumarate).

Tá dược:

• Lactose: 58mg (dưới dạng Lactose monohydrat).
• Tinh bột ngô hồ hóa, Cellulose vi tinh thể, màu đỏ oxit sắt (E-172), màu vàng oxit sắt (E-172), Magie stearat.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để vỉ thuốc trong hộp carton để tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của Rupafin.

Tác dụng.

• Rupatadine thuộc nhóm thuốc kháng Histamin thế hệ 2 với tác dụng kéo dài và chọn lọc trên thụ thể H1 ở ngoại vi. Một số chất chuyển hóa của Rupatadine vẫn còn hoạt tính kháng Histamine và có thể đóng góp vào tác dụng toàn phần của thuốc.
• Sự giải phóng Histamin được cho là yếu tố gây nổi mày đay. Rupatadine có tác dụng giảm triệu chứng nổi mày đay tự phát mạn tính hoặc tình trạng nổi mày đay khác.

Chỉ định.

• Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng và nổi mày đay ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Cách dùng và liều dùng của Rupafin.

Cách dùng.

• Dùng đường uống.
• Có thể uống trong bữa ăn hoặc không.

Liều dùng.

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: dùng 1 viên/lần, 1 lần/ngày.
• Trẻ em từ 6-11 tuổi: với trẻ dưới 12 tuổi nói chung, không nên dùng dạng viên nén Rupatadine 10mg. Khuyến cáo chuyển sang sử dụng Rupatadine nồng độ 1mg/ml dưới dạng dung dịch uống.

Chống chỉ định của Rupafin.

• Người bệnh có tiền sử mẫn cảm với Rupatadine hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
• Chú ý, sản phẩm có chứa Lactose monohydrate. Do đó không dùng thuốc cho người bệnh không dung nạp Glucose – Galactose, thiếu hụt enzyme lactase hoặc không dung nạp Galactose do di truyền hiếm gặp.

Tác dụng không mong muốn của Rupafin.

Hãy thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải sau khi sử dụng thuốc để có điều chỉnh kịp thời.

Thường gặp.

• Hệ thần kinh: buồn ngủ, đau đầu, hoa mắt.
• Hệ tiêu hóa: khô miệng
• Rối loạn chung và tại chỗ: mệt mỏi, suy nhược.

Ít gặp.

• Nhiễm khuẩn và ký sinh trùng: viêm họng, viêm mũi.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cảm giác thèm ăn.
• Hệ thần kinh: mất tập trung.
• Hệ hô hấp, vùng ngực và trung thất: chảy máu cam, khô mũi, ho, khô họng, đau miệng – hầu họng.
• Hệ tiêu hóa: buồn nôn, đau phần bụng trên, tiêu chảy, khó tiêu, nôn, đau bụng, táo bón.
• Da và mô dưới da: phát ban.
• Cơ xương, mô liên kết và xương: đau lưng, viêm khớp, đau cơ.
• Rối loạn chung và tại chỗ: khát nước, khó chịu, sốt, dễ bị kích thích.
• Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm: tăng Creatinin phosphokinase máu, tăng Alanine aminotransferase, tăng Aspartase aminotransferase, kết quả bất thường khi kiểm tra chức năng gan, thận.

Tương tác thuốc.

Các nghiên cứu tương tác mới được tiến hành ở người trưởng thành và thiếu niên trên 12 tuổi.

• Ketoconazole hoặc Erythromycin và các thuốc ức chế Isoenzyme CYP3A4 khác: không nên phối hợp với Rupatadine do làm tăng nồng độ thuốc, dẫn đến nguy cơ quá liều.
• Nước bưởi: không nên uống cùng Rupatadine do làm tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh.
• Rượu: tăng nguy cơ bất lợi của Rupatadine khi dùng thuốc này một liều 20mg.
• Thuốc giảm đau trung ương: thận trọng khi phối hợp cùng Rupatadine do đã phát hiện các tương tác bất lợi của thuốc kháng Histamin khác với hoạt chất này.
• Thuốc Statin: hiện chưa rõ nguy cơ tương tác giữa 2 thuốc này. Cần thận trọng khi sử dụng Rupatadine đồng thời với các thuốc Statin.

Các lưu ý và thận trọng khi sử dụng Rupafin.

• Đây là thuốc kê theo đơn của bác sĩ. Không tự ý mua dùng khi chưa có sự thăm khám và tư vấn của bác sĩ.
• Không dùng thuốc này cùng nước bưởi ép.
• Nghiên cứu QT/QTc cho thấy sử dụng Rupatadine đến mức liều gấp 10 lần liều điều trị không ảnh hưởng đến điện tâm đồ hay không ảnh hưởng đến hoạt động của tim. Tuy nhiên vẫn cần thận trọng khi dùng cho các bệnh nhân có các vấn đề về tim (có khoảng QT kéo dài; giảm Kali huyết không điều chỉnh được; loạn nhịp tim tiến triển như loạn nhịp chậm có biểu hiện lâm sàng rõ ràng; nhồi máu cơ tim).
• Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi, trẻ em dưới 12 tuổi và bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thận.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Sử dụng Rupafin cho các đối tượng đặc biệt.

Rupafin có dùng được cho trẻ sơ sinh không?

• Không nên sử dụng viên nén Rupafin cho trẻ em dưới 12 tuổi nói chung.

Rupafin có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Phụ nữ có thai.

• Dữ liệu còn hạn chế về ảnh hưởng của Rupatadine trên phụ nữ có thai.
• Để thận trọng, khuyến cáo tránh dùng Rupatadine khi đang mang thai.

Phụ nữ cho con bú.

• Chưa rõ Rupatadine có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
• Cân nhắc lợi ích của việc cho trẻ bú và lợi ích cho điều trị bệnh ở người mẹ để quyết định sử dụng thuốc và cho con bú hợp lý.

Rupafin có ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc không?

• Hoạt chất Rupatadine không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Nếu uống thuốc trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần thận trọng cho đến khi những biểu hiện phản ứng riêng biệt với Rupatadine được thể hiện.

Quá liều Rupafin và cách xử trí.

Quá liều.

• Chưa có báo cáo nào về trường hợp quá liều.
• Đã có nghiên cứu về tính an toàn của Rupatadine cho thấy dùng liều lên tới 100mg/ngày trong 6 ngày thì thuốc vẫn được dung nạp tốt.
• Phản ứng phụ thường gặp nhất là buồn ngủ.

Cách xử trí.

• Nếu đã nuốt phải một lượng thuốc quá lớn, cần kết hợp điều trị triệu chứng xảy ra với các biện pháp bổ trợ cần thiết.

Rupafin mua ở đâu và có giá bao nhiêu?

• Nhà thuốc Đức Lan hiện đang bán sản phẩm với giá: 75.000đ/hộp 10 viên.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.