VIGISUP – THUỐC ĐẶT PHỤ KHOA. HỘP 12 VIÊN

Thương hiệu: Korea Prime Pharm

Thuốc đặt phụ khoa Vigisup được chỉ định trong điều trị tại chỗ các nhiễm trùng âm đạo và cổ tử cung do nhiễm nấm Candida, viêm nhiễm âm đạo do các chủng vi khuẩn không chuyên biệt, viêm âm hộ, điều trị hỗ trợ trong xuất tiết âm đạo.

Hộp 2 vỉ x 6 viên.

Thuốc kê đơn.

Categories: Thuốc, Thuốc dùng ngoài, Thuốc kê đơn

Giới thiệu chung về thuốc Vigisup.

Nhà sản xuất.

Korea Prime Pharm.CO., LTD.
Địa chỉ: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Hàn Quốc.

Doanh nghiệp nhập khẩu.

Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.
Địa chỉ: số 423 đường Vũ Tông Phan, phường Khương Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

VN-21302-18.

Dạng bào chế.

Viên nang mềm đặt âm đạo.

Quy cách đóng gói.

Hộp 2 vỉ x 6 viên.

Thành phần của thuốc Vigisup.

Mỗi viên nang mềm có chứa:

Thành phần	Hàm lượng
Neomycin sulfat (tương đương Neomycin 35000 IU)	50,2mg
Nystatin	100000 IU
Polymyxin B sulfat	35000 IU
Tá dược: Yellow beeswax, Hydrogenated coconut palm oil, Dimethicone 1000, Fractionated coconut oil, gelatin, Concentrated glycerin, Methylparaben, Propylparaben, yellow no.203, Titanium oxide.	Vừa đủ

Bảo quản.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
Tránh ánh sáng trực tiếp.
Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

Sản phẩm có hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp và trên mỗi vỉ.
Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của thuốc Vigisup.

Tác dụng.

Neomycin là kháng sinh nhóm Aminoglycosid có cơ chế và phổ tác dụng tương tự Gentamicin sulfat. Một số vi khuẩn nhạy cảm với Neomycin như: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Heamophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter và Neisseria spp. Neomycin không có tác dụng với Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococci bao gồm cả Streptococcus pneumoniae hoặc Streptococcus tan máu.
Nystatin có tác dụng kìm hãm hoặc diệt nấm tùy thuộc vào nồng độ và độ nhạy cảm của nấm, không tác động đến vi khuẩn chí bình thường trên cơ thể. Nhạy cảm nhất là các nấm men và có tác dụng rất tốt trên Candida albicans.
Polymyxin B có tác dụng diệt khuẩn. Hoạt tính kháng khuẩn của Polymyxin B hạn chế trên các vi khuẩn gram âm, gồm Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Salmonella, Pastcurella, Bordetella, Shigella và Pseudomonas aeruginosa.
Phối hợp tác dụng của cả 3 thành phần, trong đó phổ kháng khuẩn chủ yếu là của Neomycin và Polymyxin B, là các kháng sinh có cùng tác động trên đa số các vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Streptococci và các vi khuẩn kỵ khí đề kháng với cả 2 kháng sinh trên. Nystatin là thuốc kháng nấm có tác động rất hiệu quả trên Candida và có tác động bao phủ, che chở niêm mạc âm đạo, đồng thời giúp cho thuốc được dung nạp tốt tại chỗ.

Chỉ định.

Điều trị tại chỗ các nhiễm trùng âm đạo và cổ tử cung do nhiễm nấm Candida, viêm nhiễm âm đạo do các chủng vi khuẩn không chuyên biệt, viêm âm hộ, điều trị hỗ trợ trong xuất tiết âm đạo.

Cách dùng và liều dùng của thuốc Vigisup.

Cách dùng.

Đặt vào âm đạo vào buổi tối trước khi đi ngủ.
Cần chú ý làm sạch vùng kín và tay trước khi tiếp xúc với thuốc. Sau khi đặt thuốc, nằm yên trong một vài phút. Rửa sạch lại tay sau khi đặt thuốc.

Liều dùng.

Người lớn: đặt 1 viên vào âm đạo mỗi ngày vào buổi tối lúc đi ngủ, liên tục trong 6 ngày.
Trường hợp nhiễm trùng nặng hay mạn tính: đặt 1 viên vào buổi tối lúc đi ngủ liên tục trong 12 ngày hay 2 viên mỗi ngày vào buổi sáng và tối liên tục trong 6 ngày.

Chống chỉ định của thuốc Vigisup.

Không dùng cho người bị dị ứng hay mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
Nếu đang dùng bao cao su hay màng ngăn âm đạo thì không được dùng.

Tác dụng không mong muốn của thuốc Vigisup.

Ít gặp (1/1000<ADR<1/100).

Kích ứng niêm mạc.

Hiếm gặp (ADR<1/1000).

Hiếm khi xảy ra dị ứng. Nếu xuất hiện tình trạng này nên ngưng sử dụng thuốc.

ADR chưa rõ tần suất.

Có thể bị chàm dị ứng do tiếp xúc, phần lớn gặp trong trường hợp dùng thuốc trong thời gian dài.
Đối với Neomycin có thể gây dị ứng chéo với kháng sinh nhóm Aminosid.
Có thể gây độc tính trên thận, tai,… Điều trị ngắn hạn sẽ giới hạn được nguy cơ này.

Tương tác thuốc Vigisup.

Thuốc bị mất tác dụng khi có sử dụng bao cao su tránh thai hay các chế phẩm làm từ nhựa, mủ.

Các lưu ý và thận trọng khi sử dụng thuốc Vigisup.

Thuốc dùng đặt âm đạo, không được uống.
Không nên ngưng sử dụng thuốc trong thời kỳ kinh nguyệt (vẫn tiếp tục dùng thuốc nếu có kinh nguyệt trong thời gian điều trị).
Tình trạng mẫn cảm với một kháng sinh khi dùng tại chỗ có thể ảnh hưởng xấu đến việc dùng kháng sinh đó hoặc một kháng sinh tương tự theo đường toàn thân sau này.
Thuốc có thể gây ra độc tính trên toàn thân (trên thận, trên thính giác,…) nên dùng thuốc trong thời gian ngắn sẽ làm giảm nhẹ các nguy cơ này.
Mặc dù hiện nay vẫn chưa ghi nhận được tác dụng ngoại ý toàn thân khi sử dụng thuốc, nhưng bạn cần chú ý tới điều này, nhất là với bệnh nhân suy thận.
Thuốc có chứa Paraben, có khả năng gây dị ứng (phản ứng có thể xảy ra chậm).

Sử dụng thuốc Vigisup cho các đối tượng đặc biệt.

Thuốc Vigisup có dùng được cho trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh không?

Không sử dụng cho trẻ nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Thuốc Vigisup có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Thời kỳ mang thai: trên lâm sàng, chưa có báo cáo về tác dụng phụ và độc tính với đối tượng này. Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ và cần có sự theo dõi của bác sĩ.
Thời kỳ cho con bú: độ an toàn của thuốc khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú vẫn chưa được thiết lập, chỉ dùng thuốc khi thật sự cần thiết.