DATISOC 16MG – THUỐC CHỐNG VIÊM

Datisoc chứa Methyl prednisolon, thường được dùng như một liệu pháp điều trị không đặc hiệu với tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch.

Giới thiệu chung về Datisoc.

Nhà sản xuất.

• Công ty Cổ phần Dược TW MEDIPLANTEX.
• Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, Hà Nội, Việt Nam.
• Địa chỉ sản xuất: Nhà máy Dược phẩm số 2: Trung Hậu – Tiền Phong – Mê Linh – Hà Nội.

Số đăng kí sản phẩm tại Việt Nam.

• VD-19065-13.

Dạng bào chế.

• Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén.

Quy cách đóng gói.

• Hộp 5 vỉ x10 viên nén.

Thành phần.

Mỗi viên nén chứa:

Thành phần chính:

• Methyl prednisolon: 16.0 mg.

Tá dược:

• Lactose, tinh bột sắn, Microcrystalline cellulose, PVP, Tween 80, Sodium starch glycolat, Magnesi stearat, Aerosil vừa đủ 1 viên.

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm với của trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Sản phẩm có hạn dùng 48 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn dùng của sản phẩm được in trên vỏ hộp.
• Tuyệt đối không sử dụng khi sản phẩm đã hết hạn in trên bao bì.

Tác dụng và chỉ định của Datisoc.

Tác dụng.

• Methylprednisolon là một Glucocorticoid, dẫn xuất 6 – alpha methyl của Prednisolon, có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt.
• Do methyl hóa Prednisolon, tác dụng Corticoid chuyển hóa muối đã được loại trừ. Vì vậy, có rất ít nguy cơ giữ Na và gây phù khi dùng thuốc. Tác dụng chống viêm của Methylprednisolon tăng 20% so với tác dụng của Prednisolon; 4mg Methylprednisolon có hiệu lực bằng 20mg Hydrocortison.

Chỉ định.

• Điều trị viêm khớp dạng thấp, Lupus ban đỏ hệ thống, một số thể viêm mạch, viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nốt, bệnh Sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng mạn, thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng, bao gồm phản vệ.
• Điều trị hội chứng thận hư nguyên phát.

Cách dùng và liều dùng của Datisoc.

Cách dùng.

• Dùng đường uống.
• Khi cần dùng liều lớn trong thời gian dài: nên sử dụng cách ngày, một liều duy nhất mỗi 2 ngày vào buổi sáng.

Liều dùng.

• Liều dùng phù hợp có thể khác nhau theo mỗi cá nhân.
• Trong các chỉ định cấp, nên sử dụng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất.
• Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít tác dụng không mong muốn hơn những liều chia nhỏ.
• Điều trị cơn hen nặng với bệnh nhân nội trú sau khi khỏi cơn hen cấp tính: uống hàng ngày, mỗi ngày 32 – 48mg (tương ứng 2 – 3 viên). Sau đó giảm dần liều và có thể ngừng trong vòng 10 ngày đến 2 tuần.
• Điều trị cơn hen cấp tính: 32-48mg/ ngày (2-3 viên/ ngày), trong 5 ngày, sau đó điều trị bổ sung với liều thấp hơn trong 1 tuần, khi khỏi cơn cấp tính giảm liều nhanh dần.
• Điều trị các bệnh thấp nặng: lúc đầu dùng Methyl prednisolon với mức liều 0.8mg/kg/ngày chia thành nhiều liều nhỏ, sau đó dùng một liều duy nhất hàng ngày; giảm dần liều đến mức liều tối thiểu có tác dụng.
• Điều trị viêm khớp dạng thấp: bắt đầu từ liều 4mg/ngày. Trong đợt cấp tính cần tăng liều đến 16 – 32mg/ngày rồi giảm dần nhanh.
• Viêm loét đại tràng mạn đợt cấp tính nặng: 8 – 24mg/ngày.
• Hội chứng thận hư nguyên phát: bắt đầu dùng liều 0.8 – 1.6mg/kg trong 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.
• Thiếu máu tan máu do miễn dịch: uống 3 ngày, mỗi ngày 64mg; sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.
• Bệnh Sarcoid: liều 0.8mg/kg/ngày làm giảm tình trạng nặng của bệnh; sau đó duy trì ở mức liều 8mg/ngày.

Chống chỉ định của Datisoc.

• Người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị nhiễm khuẩn nặng, trừ trường hợp sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
• Thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.
• Người đang dùng vaccine virus sống.

Tác dụng không mong muốn của Datisoc.

Hãy thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải sau khi dùng thuốc Datisoc để được điều chỉnh kịp thời.

Tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng thuốc liều cao và dài ngày.

Thường gặp.

• Hệ thần kinh: mất ngủ, dễ bị kích động.
• Hệ tiêu hóa: tăng ngon miệng, khó tiêu.
• Da – lông: rậm lông.
• Chuyển hóa: đái tháo đường, đau khớp.
• Mắt: đục thủy tinh thể, glucom.
• Chảy máu cam.

Ít gặp.

• Hệ thần kinh: chóng mặt, co giật, loạn tâm thần, u giả ở não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
• Tim – mạch: giữ Natri và nước, phù, tăng huyết áp.
• Da: trứng cá, teo da.
• Hội chứng Cushing.
• Ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp Glucose, giảm Kali máu, nhiễm kiềm, tăng Glucose máu.
• Hệ tiêu hóa: loét dạ dày, buồn nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
• Cơ – xương – khớp: yếu cơ, loãng xương, gãy xương.
• Phản ứng quá mẫn.

Tương tác thuốc.

• Methyl prednisolon gây cảm ứng enzyme cytochrome P450 nên ảnh hưởng đến chuyển hóa của Cyclosporine, Erythromycin, Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Ketoconazol và Rifampicin. Từ đó, làm giảm tác dụng hoặc gây quá liều của các thuốc dùng đồng thời này.
• Phenytoin, Phenobarbital, Rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm Kali máu làm giảm hiệu lực của Methyl prednisolon.
• Methyl prednisolon có thể làm tăng nồng độ Glucose trong máu. Do đó, có thể cần sử dụng liều Insulin cao hơn.

Các lưu ý và thận trọng khi sử dụng Datisoc.

• Đây là thuốc bán theo đơn của bác sĩ. Không tự ý mua và sử dụng khi chưa có sự thăm khám và tư vấn của bác sĩ.
• Sử dụng thận trọng với người loãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày – tá tràng, suy tim, đái tháo đường, tăng huyết áp, trẻ đang lớn, người cao tuổi, phụ nữ có thai.
• Thận trọng khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc sau stress do có thể gây suy thượng thận.
• Dùng liều cao Datisoc có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vaccine.
• Cần dự phòng tác dụng không mong muốn: loét dạ dày – tá tràng (bằng các thuốc kháng thụ thể Histamin H2); loãng xương khi dùng Glucocorticoid dài ngày (bằng các chế phẩm chứa Calci).

Sử dụng Datisoc cho các đối tượng đặc biệt.

Datisoc có dùng được cho trẻ sơ sinh không?

• Chưa có thông tin hướng dẫn cụ thể cũng như độ an toàn và hiệu quả khi sử dụng Datisoc trên trẻ sơ sinh.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ và cân nhắc lợi ích – nguy cơ trước khi dùng cho trẻ.

Datisoc có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Phụ nữ có thai.

• Sử dụng Corticosteroid như Methyl prednisolon đường toàn thân trong thời gian dài có thể làm giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ và chú ý thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú.

• Hiện không có chống chỉ định sử dụng Datisoc cho đối tượng này.

Datisoc có ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc không?

• Một số tác dụng không mong muốn của Datisoc được ghi nhận với tần suất thường gặp như mất ngủ và dễ gây kích động.
• Do đó, không dùng sản phẩm này trong những hoạt động cần sự tỉnh táo như lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều Datisoc và cách xử trí.

Quá liều.

• Sử dụng thuốc dài hạn có thể gặp một số triệu chứng quá liều gồm: hội chứng Cushing, yếu cơ và loãng xương.
• Sử dụng liều quá cao trong thời gian dài dẫn đến ức chế tuyến thượng thận và tăng năng vỏ tuyến thượng thận.

Cách xử trí.

• Xử trí chung khi quá liều Datisoc là giảm liều dùng từ từ. Tuy nhiên, cần hỏi ý kiến bác sĩ để có cách xử trí cụ thể và hiệu quả.
• Tuyệt đối không được tự ý ngừng thuốc đột ngột

Datisoc mua ở đâu và có giá bao nhiêu?

• Sản phẩm hiện đang được bán ở Nhà thuốc Đức Lan với giá: 40.000đ/vỉ 10 viên.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage Nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc Đức Lan.