THUỐC URSOCHOL 250MG HỘP 50 VIÊN.

Thuốc Ursochol 250mg của hãng ABC pharmaceutical chứa Ursodeoxycholic acid, có tác dụng tan sỏi mật, điều trị xơ gan…

Giới thiệu chung về thuốc Ursochol 250mg.

Nhà sản xuất.

• ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Nơi sản xuất.

• Via Cantone Moretti 29, (loc. Località San Bernardo).

Số đăng kí lưu hành tại Việt Nam.

• VN-22135-19.

Dạng bào chế.

• Viên nang cứng màu trắng size 0, thân và nắp màu trắng

Quy cách đóng gói.

• Hộp 2 vỉ x 25 viên nang cứng.

Nhóm thuốc.

• Thuốc tan sỏi mật.

Thành phần của thuốc Ursochol 250mg.

Mỗi viên nang Ursochol có chứa:

Hoạt chất.

• Ursodeoxycholic acid:  250mg.

Tá dược.

• Maize starch, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, nang rỗng số 0 (titanium dioxide, gelatin).

Bảo quản.

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng.

• Ursochol có hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Hạn sử dụng được in trên vỉ thuốc và vỏ hộp.
• Không nên sử dụng thuốc đã hết hạn in trên bao bì, thuốc bị đổi màu.

Tác dụng và chỉ định của thuốc Ursochol 250mg.

Thuốc Ursochol có tác dụng gì?

• Đối với những bệnh nhân có sỏi mật thấu xạ, ursodeoxycholic acid làm tăng khả năng hòa tan cholesterol ở mật.
• Ursodeoxycholic acid còn có tác dụng làm giảm khả năng hấp thụ cholesterol ở ruột.
• Ursodeoxycholic acid cũng có tác dụng bảo vệ trực tiếp lên tế bào gan.
• Ở trẻ em bị xơ nang: ursodeoxycholic acid có thể làm giảm sự phát triển của ống mật, ngăn chặn sự tiến triển của tổn thương mô học và thậm chí đảo ngược các thay đổi trên gan.

Ursochol được dùng trong trường hợp nào?

• Hòa tan sỏi mật cholesterol ở bệnh nhân có sỏi mật không phát hiện dưới X-quang và có đường kính nhỏ hơn 15mm với chức năng túi mật bình thường.
• Được chỉ định trong điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) giai đoạn I-III.
• Điều trị rối loạn gan mật kết hợp với bệnh nhân xơ nang ở trẻ em từ 6-18 tuổi.

Ursochol 250mg không dùng được cho đối tượng nào?

• Quá mẫn với ursodeoxycholic acid, acid mật hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân viêm túi mật hoặc ống mật cấp.
• Tắc đường mật (tắc ống mật chủ hoặc một ống túi mật).
• Bệnh nhân thường xảy ra các cơn đau do sỏi mật.
• Bệnh nhân có sỏi mật vôi hóa.
• Bệnh nhân giảm chức năng co bóp của túi mật.
• Trẻ em: Thông đường mật không thành công hoặc phục hồi không hoàn toàn đường dẫn mật ở trẻ em bị ứ mật.

Tác dụng không mong muốn của thuốc Ursochol 250mg.

Thuốc có thể gây rối loạn tiêu hóa.

• Phân lỏng hoặc tiêu chảy.
• Ngoài ra còn trường hợp rất hiếm gặp: đau bụng trên xảy ra trong quá trình điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát.

Có thể gây rối loạn gan mật.

• Thường rất hiếm khi xảy ra: vôi hóa sỏi mật, xơ gan mất bù ở gan (điều trị ở bệnh nhân tiến triển xơ gan ứ mật nguyên phát), phần nào thoái lụi khi người bệnh ngừng điều trị.

Ngoài ra cũng có thể gây rối loạn da và mô dưới da.

• Nổi mày đay, tuy nhiên trường hợp này rất hiếm xảy ra.

Khi gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc, người dùng hãy liên hệ ngay với bác sĩ để được thăm khám và tìm hướng giải quyết tốt nhất.

Tương tác thuốc.

• Không nên dùng đồng thời acid ursodeoxycholic với cholestyramin, colestipol hoặc thuốc kháng acid có chứa nhôm hydroxyd và/ hoặc smectite (oxyd nhôm). Các chế phẩm này gắn kết với ursodeoxycholic acid trong ruột, gây ức chế sự hấp thu và tác dụng của thuốc. Nếu trong trường hợp bắt buộc phải dùng các thuốc thì nên uống ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống ursodeoxycholic acid.
• Acid ursodeoxycholic có thể làm giảm sự hấp thu ciprofloxacin.
• Thuốc đã được chứng minh là làm giảm nồng độ dinh dưỡng trong huyết tương và diện tích dưới đường cong của chất đối kháng calci nitrendipine. Nên theo dõi chặt chẽ kết quả sử dụng đồng thời nitrendipine và ursodeoxycholic acid.
• Hormon estrogen và các thuốc làm giảm cholesterol trong máu như clofibrate làm tăng bài tiết cholesterol ở gan do đó có thể làm tăng sỏi mật, tác động ngược lại với ursodeoxycholic acid được sử dụng để làm tan sỏi mật.

Cách dùng và liều dùng thuốc Ursochol 250mg.

Cách dùng.

Dùng đường uống.

Nuốt nguyên viên với 1 ly nước. Nên sử dụng thuốc thường xuyên.

Liều dùng.

Trong chỉ định hòa tan sỏi mật không phát hiện qua X-quang có hoặc không có tán sỏi.

• Liều thông thường là 10-12 mg/kg/ngày, được chia 2 lần/ ngày.
• Thời gian điều trị khoảng 6-14 tháng. Theo dõi hiệu quả điều trị, sau 12 tháng không có dấu hiệu giảm kích thuóc sỏi thì phải ngừng điều trị.
• Trong quá trình sử dụng ursodeoxycholic acid điều trị sỏi mật, yêu cầu túi mật phải hoạt động.

Trong điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC).

Giai đoạn I-III:

• Liều dùng 12-16 mg/kg/ngày.
• Trong 3 tháng đầu điều trị, nên sử dụng thuốc chia 2-3 lần/ ngày.
• Khi chức năng gan cải thiện, có thể uống 1 lần/ ngày vào buổi tối.

Đối với trẻ em từ 6-18 tuổi bị xơ nang.

• Liều dùng: 20mg/kg/ngày, có thể tăng lên 30mg/kg/ngày được chia 2-3 lần.
• Với liều dưới 250mg/lần và đối với trẻ em khó uống nguyên viên, nên dùng dạng thuốc khác phù hợp hơn.

Thuốc Ursochol dùng trong các trường hợp đặc biệt.

Ursochol có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Với phụ nữ mang thai.

• Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng ursodeoxycholic acid ở phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy những bằng chứng về tác động gây quái thai trong giai đoạn sớm của thai kỳ. Vì vậy, không nên sử dụng acid ursodeoxycholic ở phụ nữ mang thai nếu không thực sự cần thiết. Trong trường hợp bắt buộc phải dùng, nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Với phụ nữ có khả năng mang thai.

• Phụ nữ có khả năng mang thai chỉ nên điều trị acid ursodeoxycholic khi sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả: tránh thai không nội tiết tố hoặc tránh thai với liều estrogen thấp. Tuy nhiên, phụ nữ sử dụng thuốc này để làm tan sỏi mật nên có biện pháp tránh thai không có hoạt tính hormon, vì các thuốc tránh thai nội tiết tố có thể thúc đẩy hình thành sỏi mật. Vì vậy, người dùng cần tránh khả năng có thai trước khi bắt đầu điều trị.

Khả năng sinh sản.

• Trong các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào của thuốc đối với khả năng sinh sản. Và không ghi nhận số liệu về hiệu quả sinh sản sau khi điều trị bằng thuốc này.

Với phụ nữ đang cho con bú.

• Chưa có nghiên cứu về việc dùng ursodeoxycholic acid có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Những bà mẹ đang cho con bú nên cân nhắc trước khi sử dụng.

Thuốc Ursochol 250mg có dùng được cho trẻ em không?

• Ursochol 250mg không dùng được cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 6 tuổi, trẻ từ 6 tuổi trở lên dùng thuốc theo liều được chỉ định.

Thuốc Ursochol 250mg có ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc không?

• Ursodeoxycholic acid chưa có ghi nhận ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Ursochol nên dùng trước ăn hay sau ăn?

• Nếu dùng với liều 1 lần/ngày thì thời điểm dùng thuốc tốt nhất là trước khi ngủ.
• Trong trường hợp bệnh nhân phải dùng 2 lần/ ngày thì nên uống vào buổi sáng và tối, ngay sau khi ăn.

Quý khách hàng cần thêm thông tin, có thể liên hệ với Nhà thuốc Đức Lan qua:

Hotline, Zalo: 0965 499 766.

Fanpage nhà thuốc Đức Lan.

Hệ thống nhà thuốc.

Nguồn tham khảo.

• Cdn.drugbank.vn. Ngày lấy thông tin 4/12/2021.